蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4238|回复: 35
收起左侧

[其他] 12月31号公告关于无菌制剂的这句话如何理解

  [复制链接]
药徒
发表于 2014-1-9 07:55:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
对2013年12月31日前,已通过认证现场检查并进行公示的企业,2014年1月1日后仍可继续生产,待取得新《药品GMP证书》后产品方可销售。


就是说必须在13年12月31日前完成现场检查,并且是在12月31日前公示的企业吗?

13年12月31日前完成现场检查,14年公示的企业可以生产,不销售吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2014-1-9 08:03:04 | 显示全部楼层
公示以后才能销售

补充内容 (2014-1-12 17:09):
已经在后面纠正了,多谢了!
公示了能生产,拿到证书才能销售!

点评

公示以后也不能销售  详情 回复 发表于 2014-1-12 15:47
错鸟,公示以后才能生产,发证以后才能销售。  详情 回复 发表于 2014-1-9 09:37
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-1-9 08:04:13 | 显示全部楼层
永远的初学者 发表于 2014-1-9 08:03
公示以后才能销售

是必须在12月31日前公示才可以吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-9 08:06:41 | 显示全部楼层
完成现场检查,过不过当时你就会知道了,完成公示后,你得到的证日期是完成检查的时间。
能不能拿证销售,取决于你完成整改的速度,之前只能做了放着。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-1-9 08:08:21 | 显示全部楼层
我觉得没有公示的,应该不能生产,要到公示以后才可以生产,拿到证书以后才可以销售
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-9 08:10:22 | 显示全部楼层
公示可生产,拿证能销售。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-1-9 08:21:14 | 显示全部楼层
证书上面的印的日期为准,那个日起开始方可生产
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-1-9 08:24:57 | 显示全部楼层
永远的初学者 发表于 2014-1-9 08:08
我觉得没有公示的,应该不能生产,要到公示以后才可以生产,拿到证书以后才可以销售

我的疑问你看不明白

我的疑问是:2014年公示后能不能生产?等证书发下后再销售
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-1-9 08:26:25 | 显示全部楼层
maxuedong 发表于 2014-1-9 08:10
公示可生产,拿证能销售。

是必须2013年12月31日前公示才能生产

12月31日这后公示的能生产不?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-1-9 08:26:43 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-1-9 08:21
证书上面的印的日期为准,那个日起开始方可生产

你都看不懂那句话
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-1-9 08:27:49 | 显示全部楼层
ouryao 发表于 2014-1-9 08:24
我的疑问你看不明白

我的疑问是:2014年公示后能不能生产?等证书发下后再销售

不能,等到证书上面的日期开始方可生产

点评

公告中应该说的是通过了旧版的GMP认证,新版GMP通过了现场认证,证书在公示期的可以继续生产。 如果是新建厂线,必须以GMP证书上的日期为准。  详情 回复 发表于 2014-1-9 14:09
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-9 08:30:40 | 显示全部楼层
说的这么清楚的:对2013年12月31日前,已通过  认证现场检查并进行公示  的企业,2014年1月1日后仍可继续生产。
得新  《药品GMP证书》  后产品方可销售。
很清楚的啊,没有疑问的
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-1-9 08:32:06 | 显示全部楼层
ouryao 发表于 2014-1-9 08:26
你都看不懂那句话

看得懂,所以告诉你。证书上的日期开始方可生产。包括单价液。不管你2013.12.31前否
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-9 08:44:47 | 显示全部楼层
已经公示但没有拿到证的,可以继续生产,但不能销售。
等证书拿到后,才能销售。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-9 08:49:19 | 显示全部楼层
公示可生产,拿证能销售。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-9 09:25:42 | 显示全部楼层
  1. 对2013年12月31日前,已通过认证现场检查并进行公示的企业,2014年1月1日后仍可继续生产
复制代码
等GMP证书公告了,才可生产。证书的日期才是GMP批准日期。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-9 09:35:42 | 显示全部楼层
公告后才能生产
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-9 09:37:11 | 显示全部楼层
永远的初学者 发表于 2014-1-9 08:03
公示以后才能销售

错鸟,公示以后才能生产,发证以后才能销售。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-9 10:10:02 | 显示全部楼层
能生产,证书下来销售。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-9 10:16:50 | 显示全部楼层
楼主有点钻牛角尖了,说的很清楚了,没有什么疑问的:已通过认证现场检查进行公示的企业,两个条件同时满足。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-15 05:31

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表