请问可以用一个外校准的温湿度计自校厂内的温湿度计吗？

上村坝人

请问可以用一个外校准的温湿度计自校厂内的温湿度计吗？

可亲可爱

不行!一是你这个虽然经过外校的温度计不是标准温度计,不能用于校下其它温度计.二是你们校正的人员资格没有,就是做了也是得不到承认.

hy_dai@163.com

要看你温度计的用途

莲青山药农

不可以！你有无设备，无资质

岁寒三友

要有规程  设备  校对的人员要资质

cq254032003

1)  首先要有SOP规定人员资质，并执行人员资质确认，不一定要计量资质但是要文件证明是被有资质的人员或机构培训过。
2）接着要SOP定义标准温度计应当高于被校准温度计的精度级别，通常取1/3或1/4，如你要求工艺精度±1，则标准器按1/4是±0.5
3）以上都具备了，再起草校验SOP来指导具体的校验操作过程，然后再执行。

青苹果123

只是用于房间的温湿度计，按楼上的规程做，是否可以

尚坡

cq254032003 发表于 2014-1-14 16:46
1)  首先要有SOP规定人员资质，并执行人员资质确认，不一定要计量资质但是要文件证明是被有资质的人员或机 ...

接着要SOP定义标准温度计应当高于被校准温度计的精度级别，通常取1/3或1/4，如你要求工艺精度±1，则标准器按1/4是±0.5。通常取1/3或1/4是什么意思，是最小分度值么

cq254032003

刘劲涛 发表于 2015-9-1 09:18
接着要SOP定义标准温度计应当高于被校准温度计的精度级别，通常取1/3或1/4，如你要求工艺精度±1，则标准 ...

额，说错了，如你要求工艺精度±1，则标准器按1/4应是±0.25；这个是指如果你的校准后的检查点是80℃，按工艺要求±1精度的仪表，那么就是说测试出-79~81℃度此精度都可以接受；你的标准器给出的80℃一定就准么？没有百分之百准的东西，那就是要证明这个标准器在给出80℃的温度时，它自身的允差是±0.25，也就是理论上可能实际温度是-79.75~80.25℃。

尚坡

cq254032003 发表于 2015-9-11 10:47
额，说错了，如你要求工艺精度±1，则标准器按1/4应是±0.25；这个是指如果你的校准后的检查点是80℃，按 ...

就像你举的例子  那这次校准算是合格么

cq254032003

刘劲涛 发表于 2015-9-14 16:58
就像你举的例子  那这次校准算是合格么

按三分之一或四分之一，标准选了标准器，那么对比标准器的偏差在允差范围内，就认为是合格的。当然前提是标准器本身也要校验合格。

标准器校准-79.75~80.25℃合格，给出一个80℃的标准环境。那么按工艺要求±1精度的仪表，那么就是说测试出-79~81℃，就是合格的

月奴

不管你能不能做好，你没资质就是不行。

尚坡

cq254032003 发表于 2015-9-15 10:04
按三分之一或四分之一，标准选了标准器，那么对比标准器的偏差在允差范围内，就认为是合格的。当然前提是 ...

被校表的示值误差=被校表的读数值-标准表的读数值
被校表的最大允许误差=被校表的精度等级％×被校表的测量范围  示值误差应小于示值允许误差，我看人家是用示值误差  允许误差来作为判断合格依据  他和你说不大一样呢
，

qingtsx

这个问题要回答起来真不是一句话可以说清楚的，个人认为湿湿度计是否进行自校还是送计量部门进行校准，还是要看温湿度计的使用范围，如果只是做为操作间的温、湿度指示，个人认为可以自校（因为新版GMP已不在明确操作间的温、湿度，认为环境温湿度适宜即可），如果是放在冷藏之类的房间，对产品质量有风险因素，还是送计量部门检定的好；其实，如果企业条件允许的话，可以送相关人员参加各省的计量部门的培训，取得温、湿度计校准的资格证书，配置校准的相关仪器设备，完全可以自己开展此项工作，监管和计量部门都是认可的。

cq254032003

刘劲涛 发表于 2015-9-15 10:49
被校表的示值误差=被校表的读数值-标准表的读数值
被校表的最大允许误差=被校表的精度等级％×被校表的 ...

实在没精力讲了，请补充一些计量的基础知识吧。的确有两个要素要了解：

1）什么是允许误差。它其实有两个来源，a，你工艺上的控制偏差；b，你针对工艺检测的仪表本身的性能允差。
b要求比a高，高多少呢？通常b的性能允差值是a的1/3和1/4.比如你工艺控制±2℃，你不能拿一个本身就误差±2℃的温度仪表去检测，而最好拿±0.5℃的。

2)针对上面工艺仪表的校准，那必须要有个标准器，那么这个标准器的精度也要高于被检测仪表的精度，如上面是±0.5℃，这个标准器选±0.15℃是合理的。

总之一个原则，你用啥去检查啥，你这东西精度必须比被检查对象的精度高，通常是对象允许误差的1/3~1/4。

再给个实际例子，KAYE温度验证仪：

1）验证对象：湿热灭菌温度控制允差±1℃。
2）验证探头：校验到±0.2℃，再使用。
3）校验时标准探头精度±0.012℃。

为毛这里比1/3和1/4要求还高，你再思考一下吧，骚年多实践

ly120308

下来看看，谢谢了

shyboy520

1、对于国家强制要求检定的，必须外部。内部需要资质、标准仪器。
2、对于内部需求的，必须设置文件明确证明用普通仪表校验后没有风险，才可以执行。
   或者内部计量校验后，做偏差处理。
   不如温湿度表，公司内有太多的普通温湿度表，那么采购一块电子温湿度表，送外校验后，作为内部校验的基础。我认为是可行的。
   
   作为GMP管理中，应该做好相应的文件说明和操作规程。

kazekage605

cq254032003 发表于 2015-9-11 10:47
额，说错了，如你要求工艺精度±1，则标准器按1/4应是±0.25；这个是指如果你的校准后的检查点是80℃，按 ...

标准器都是要国家标准的吗？还是精度高于你要校验的仪器的3或4倍就可以了？

栗思平

要看你被校温湿度计的用途，如果不是用在关键点上，并测量的温湿度用途不是很大，可以用文件来说明，并建立自校的规程。如果牵扯到可能直接或间接的影响产品质量的使用点还是老老实实拿去有资质的地方校准或检定。

party

你好，有什么法规规定温湿度计的校准吗？
关于欧盟GMP中有法规吗？