外包装材料检验需要写检验记录吗？可不可以由QA进行检验？

浮萍生根 · 发表于 2014-1-22 19:15:15

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我们公司外包装材料都是由QA直接在仓库取样检验，也没有检验记录，不知道可不可以这样。

ygl820 · 发表于 2014-1-22 20:16:32

不可以。要抽检，写记录。

孙艳红 · 发表于 2014-1-22 20:30:46

不可以，检测要有记录

做药者 · 发表于 2014-1-22 21:17:41

个人认为要记录的，GMP的规定是任何操作都是要有记录的，任何操作都是可查、可追溯的。

可亲可爱 · 发表于 2014-1-22 21:32:56

这样肯定是不行的，一是检测不能没有记录，不然你怎么证明是经过检测的呢？二是你们的QA检测人员资质问题，他们经过相关检测培训吗？

可亲可爱 · 发表于 2014-1-22 22:29:05

可亲可爱发表于 2014-1-22 21:32
这样肯定是不行的，一是检测不能没有记录，不然你怎么证明是经过检测的呢？二是你们的QA检测人员资质问题 ...

仪器如何使用有培训，如何检测SOP应当有培训。

百万个为什么 · 发表于 2014-1-23 08:22:26

我猜，楼主的外包装检测，就是人过去看下，对照下。

对于外包装检测，我们单位有详细的规定内容和检测办法、项目。应该要有记录的

吕启 · 发表于 2014-1-23 08:25:32

应该要有记录的

830214ab · 发表于 2014-1-23 08:29:29

应该有记录

彩虹 · 发表于 2014-1-23 08:33:55

应该有记录，没记录怎么证明检测了呢，现在对药包材检查也比较严格了。

XQW · 发表于 2014-1-23 17:08:58

记录是实施检测的证据

爱家奔奔 · 发表于 2014-1-25 09:12:38

应当制定相应的质量标准，以及测试方法，并有检验记录。外包材也会出现比如外观不合格，印刷质量不好，尺寸错误，重量差异过大等等，应根据批量大小制定合适的取样量，保证外包材的质量符合要求。

[物料管理] 外包装材料检验需要写检验记录吗？可不可以由QA进行检验？