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有奖讨论:B级区的空调因清洗过滤器而停机后,如何管理?

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药徒
发表于 2014-1-25 08:53:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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B级区按理是需要有值班风机始终保持压差的,如果负责该区域的空调因清洗过滤器需要停机,恢复使用前应是否需要对环境进行消毒后使用?
或者消毒后对环境监测符合要求后再投入使用?
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药徒
发表于 2014-1-25 08:57:47 | 显示全部楼层

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应该消毒后对环境监测

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同意这个~一味死讲GMP要求,万一空调故障整个B级的环境都没有了,没有持续保持了,难不成车间报废么……  发表于 2014-1-25 10:50
谢谢  详情 回复 发表于 2014-1-25 09:07
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-25 09:07:08 | 显示全部楼层
莲青山药农 发表于 2014-1-25 08:57
应该消毒后对环境监测

谢谢
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药徒
发表于 2014-1-25 09:07:56 | 显示全部楼层

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对环境监测符合要求后再投入使用
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药徒
发表于 2014-1-25 09:11:45 | 显示全部楼层

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B级区空调系统可以采用值班风机方式运行吗?GMP附录1第三十八条 不是要求“保持连续运行,维持相应的洁净级别吗”?

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是通过自动调频,设备不停,送风量适当减少,维持区域相对压差  详情 回复 发表于 2014-1-25 09:13
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发表于 2014-1-25 09:13:22 | 显示全部楼层

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应该消毒,环境合格后再投入使用
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-25 09:13:26 | 显示全部楼层
wyhakxx 发表于 2014-1-25 09:11
B级区空调系统可以采用值班风机方式运行吗?GMP附录1第三十八条 不是要求“保持连续运行,维持相应的洁净级 ...

是通过自动调频,设备不停,送风量适当减少,维持区域相对压差
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药徒
发表于 2014-1-25 09:18:07 | 显示全部楼层
GMP要求的“维持相应的洁净度级别”,不是指:达到B级洁净度的级别吗?变频降速、风量减少后,还能达到B级标准吗?

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请问污染源来自何方?  详情 回复 发表于 2014-1-25 09:19
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-25 09:19:13 | 显示全部楼层
wyhakxx 发表于 2014-1-25 09:18
GMP要求的“维持相应的洁净度级别”,不是指:达到B级洁净度的级别吗?变频降速、风量减少后,还能达到B级标 ...

请问污染源来自何方?
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药徒
发表于 2014-1-25 09:50:55 | 显示全部楼层

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yyylggglll 发表于 2014-1-25 09:07
对环境监测符合要求后再投入使用

同意这个做法!
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药徒
发表于 2014-1-25 09:51:16 | 显示全部楼层
不过微生物结果起码3天
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药生
发表于 2014-1-25 10:29:16 | 显示全部楼层

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应监测合格后使用。
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药徒
发表于 2014-1-25 10:39:25 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

应该消毒,环境合格后再投入使用

支持
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药徒
发表于 2014-1-25 10:54:10 | 显示全部楼层

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支持检测合格后再投入使用的观点~~~
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发表于 2014-1-25 11:18:38 | 显示全部楼层

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消毒后对环境监测符合要求后再投入使用
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药徒
发表于 2014-1-25 11:35:49 | 显示全部楼层

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这种情况我觉得应该做验证,看验证后的结果
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药徒
发表于 2014-1-25 11:37:23 | 显示全部楼层
还有要看B级区是做什么用的,如果B级区内有A级区我觉得必须要做验证的
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药徒
发表于 2014-1-25 13:31:14 | 显示全部楼层
y00010w 发表于 2014-1-25 11:37
还有要看B级区是做什么用的,如果B级区内有A级区我觉得必须要做验证的

没有必要!除非你更换了不同功率的风机!一般滤布选择一次性的,价格不贵的!
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药徒
发表于 2014-1-25 13:33:40 | 显示全部楼层
莲青山药农 发表于 2014-1-25 08:57
应该消毒后对环境监测

万一空调故障整个B级的环境都没有了,没有持续保持了,难不成车间报废么……  那你必须从头开始,你的麻烦大了!!
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药徒
发表于 2014-1-25 13:44:46 | 显示全部楼层

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消毒后进行环境监控啊
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