讨论马年第一贴，仿制药一致性评价的结局是什么

zhulikou432 · 发表于 2014-1-31 13:55:25

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仿制药一致性评价的结局是什么

沁人绿茶. · 发表于 2014-1-31 13:57:43

楼主说说

zhulikou432 · 发表于 2014-1-31 14:00:53

沁人绿茶发表于 2014-1-31 13:57
楼主说说

仿制药绝不是简单的重复，仿制药和原创药要成分

一致、剂型一致、标准一致和有效性、安全性一致，进行仿制药的一致性评价

不仅有助于提高药品生产企业的质量安全标准

,

同时也有利于促使仿制药企业

逐步从价格竞争到质量竞争。因此仿制药一致性评价带来的技术升级过程

,

已经

成为国内制药界普遍的预期，而最终目标是实现仿制药质量达到被仿制药也就

是原研药的水准。

zhulikou432 · 发表于 2014-1-31 14:01:06

最终目标是实现仿制药质量达到被仿制药也就

是原研药的水准。

古墓派 · 发表于 2014-1-31 14:16:52

为什么要一致？不能突破？不能创新和发展？
楼主说说吧

北方往北 · 发表于 2014-1-31 14:27:31

技术共同提高是想法而已。

XQW · 发表于 2014-1-31 18:44:52

最低一致，最好提高，

彩虹 · 发表于 2014-1-31 20:09:05

仿制药一致性评价，现在逐步实施了

静夜思雨 · 发表于 2014-1-31 20:16:25

仿制药仿好了，也许有超越？{:soso_e113:}

河西智叟 · 发表于 2014-1-31 20:19:17

如楼主所言，你从哪里得到处方数据？工艺数据？原研标准？有效性和安全性的评价依据？从黑市上、机构内部？？？这些在目前情况下都是不公开的，没有合法的来源，一切评鉴都是虚的，区区几十例的生物等效性，能说明点啥呢？

[一致性评价] 讨论马年第一贴，仿制药一致性评价的结局是什么

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