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楼主: 古墓派
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[风险管理] 纯技术讨论,风险管理到底需不需要计划?

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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-8 12:28:50 | 显示全部楼层
yujieli2008 发表于 2014-2-7 14:21
风险管理无处不在,又如何做计划呢?我可不做
当然有兴趣有闲情是可以做的嘻
赞同火星说的:风 ...

风险管理,是一项工作

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明白你的意思  发表于 2014-2-8 15:24
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-8 12:29:28 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-2-7 14:07
火星人愚见:风险管理是一个思维方式和工作方式,并不是很具体的。至于风险工具就是技术问题了

风险管理,是一项工作
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药徒
发表于 2014-2-8 12:30:03 | 显示全部楼层
我支持你。。。。。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-8 12:30:17 | 显示全部楼层
xingqijiu9 发表于 2014-2-7 13:56
我的一点想法:现在在各种验证、自检等等过程中,都带风险管理的内容,我更倾向于它是一个工具。在这些内容 ...

按照Q的说法,风险管理就是一项十分重要的系统性工作
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药士
发表于 2014-2-8 12:30:20 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2014-2-8 12:29
风险管理,是一项工作

对,不管你理解不理解,愿意不愿,反正都要疯

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是工作,就要有计划  详情 回复 发表于 2014-7-10 16:40
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-8 12:30:59 | 显示全部楼层
zhulikou431 发表于 2014-2-7 13:37
做不做都行,有闲人的做计划

我知道丁香园的zhulikou是希望做的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-8 12:32:29 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2014-2-7 12:11
我们按新版检查,没有风险管理计划,也通过了,

国内的水平就是混过去
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药徒
发表于 2014-2-8 12:40:00 | 显示全部楼层
个人认为风险管理是一个系统的工作,风险管理的计划性并不和验证管理一样,风险时时刻刻的存在与产品的整个生命周期中因此无法制定计划。但是风险管理应有系统的指导性文件及专业的人员来对事件进行分析评估,以确定是否需要启动风险评估,避免出现事事皆风险或事事无风险的情况。

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是这意思  发表于 2014-2-8 15:26
就是这个意思,俺水平有限,表达没你清楚  详情 回复 发表于 2014-2-8 12:46
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药徒
发表于 2014-2-8 12:42:46 | 显示全部楼层
{:soso_e113:}有趣
质量风险管理是质量管理的一工具,这个工具如何运用,与企业质量体系负责人、组织人、执行人的知识背景、经验均有密切联系。无论是前瞻性或回顾性,都是对产品质量风险进行判断、分析、评价评估、控制的一个过程。
作为一个管理工具,可以在质量体系组成中任何一个环节进行运用(运用的娴熟性及技巧另当别论)。
个人不认为需要风险管理计划,但对质量风险管理如何进行,工具如何运用,是可以有个原则的指南以在企业内部形成统一。

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工具论、系统论,争论由来已久  详情 回复 发表于 2014-2-8 12:47
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-8 12:46:29 | 显示全部楼层
病毒性感冒 发表于 2014-2-8 12:40
个人认为风险管理是一个系统的工作,风险管理的计划性并不和验证管理一样,风险时时刻刻的存在与产品的整个 ...

就是这个意思,俺水平有限,表达没你清楚
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-8 12:47:14 | 显示全部楼层
window 发表于 2014-2-8 12:42
有趣
质量风险管理是质量管理的一工具,这个工具如何运用,与企业质量体系负责人、组织人、执 ...

工具论、系统论,争论由来已久
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药徒
发表于 2014-2-8 12:49:00 | 显示全部楼层
必须要有,否则......你懂

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也不会被秒杀  详情 回复 发表于 2014-2-8 12:51
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药徒
发表于 2014-2-8 12:51:42 | 显示全部楼层
风险,怎得了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-8 12:51:50 | 显示全部楼层
自由行者 发表于 2014-2-8 12:49
必须要有,否则......你懂

也不会被秒杀
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药徒
发表于 2014-2-8 12:53:23 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2014-2-8 12:47
工具论、系统论,争论由来已久

有争论在有进步
但风险管理不是新生事物,汽车行业、投资行业早有运用
同行里,医疗器械涉足也比我们药行早很多

站在药专业的角度,参考一下其他企业行业的风险管理,或许我们可以领会更多

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学习学习再学习  详情 回复 发表于 2014-2-8 12:55
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药徒
发表于 2014-2-8 12:54:18 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2014-2-8 12:51
也不会被秒杀

是的,不会被绝杀,但是会给缺陷项
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-8 12:55:25 | 显示全部楼层
window 发表于 2014-2-8 12:53
有争论在有进步
但风险管理不是新生事物,汽车行业、投资行业早有运用
同行里,医疗器械涉足也比我们药 ...

学习学习再学习
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药徒
发表于 2014-3-5 21:13:47 | 显示全部楼层
zhaoweidavis 发表于 2014-2-7 12:01
风险管理是项目/运营工作的重要组成部分,需要规划,识别风险,实施定性风险分析,实施定量风险分析,规划风 ...

弱弱的问一句,“PMI”是什么?不知道
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药徒
发表于 2014-3-5 21:16:03 | 显示全部楼层
xingqijiu9 发表于 2014-2-7 13:56
我的一点想法:现在在各种验证、自检等等过程中,都带风险管理的内容,我更倾向于它是一个工具。在这些内容 ...

确认验证的肯定是这样的了,其它就不知道了
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药徒
发表于 2014-3-6 10:54:06 | 显示全部楼层
xcl308 发表于 2014-3-5 21:13
弱弱的问一句,“PMI”是什么?不知道

美国项目管理协会(Project Management Institute,PMI)的项目管理知识体系框架中包括风险管理。
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