三批样品从何而来？

mjmmem · 发表于 2014-2-17 16:03:25

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

检验方法确认或验证中，需要的三批样品从哪里得到的，是市场上买的同类产品吗还是本公司很早以前生产的、还是试制的三批？不然我可是没有样品进行验证或确认呀

fireflame · 发表于 2014-2-17 16:05:10

貌似理化方法验证一般不强制要求需要三批产品，微生物的需要

mjmmem · 发表于 2014-2-17 16:07:56

那样品从何而来呀？

mjmmem · 发表于 2014-2-17 16:08:19

fireflame 发表于 2014-2-17 16:05
貌似理化方法验证一般不强制要求需要三批产品，微生物的需要

那样品从何而来呀？

幻影 · 发表于 2014-2-17 16:08:36

同步验证。

mjmmem · 发表于 2014-2-17 16:09:45

啊风险大了

hongwei2000 · 发表于 2014-2-17 16:11:46

方法验证应使用你自己的样品
但不需要三批
微生物限度也不需要三批但需要做三轮
你的处方和杂质谱都与别人不同
你怎么能用别人的呢

Mandy27ye · 发表于 2014-2-17 16:43:07

你报批的时候应该有生产样品啊。

云中漫步sue · 发表于 2014-2-17 17:21:07

可以用报批的三批样品

叶非 · 发表于 2014-2-17 17:38:12

中试的！

mjmmem · 发表于 2014-2-24 18:56:13

用试制品（报批的）做确认，不敢保证合格吧？

mjmmem · 发表于 2014-2-24 18:56:18

用试制品（报批的）做确认，不敢保证合格吧？

岁寒三友 · 发表于 2014-3-6 11:48:33

方法验证应使用你自己的样品

yuansoul · 发表于 2014-3-6 11:49:50

mjmmem 发表于 2014-2-24 18:56
用试制品（报批的）做确认，不敢保证合格吧？

这个不能说太细

[验证] 三批样品从何而来？