GMP文件生效顺序

寂寞鱼 · 发表于 2014-2-22 08:35:38

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全套GMP文件生效时间顺序是什么？

孙艳红 · 发表于 2014-2-22 09:11:58

顺序如：一级文件；二级文件；三级文件；指导性文件，如公司文件管理及编制要求、编码规定、设备编号、车间建筑物编号原则等应先生效

小兵 · 发表于 2014-2-22 09:18:51

可以具体点么

yangchb · 发表于 2014-2-22 09:31:30

先是关键人员任命书和基本职责，法人代表签字。以后是总经理和质量负责人签字的文件：文件管理规程、组织机构和人员职责，大文件（质量管理、生产、物料、验证、设施设备等）

爱家奔奔 · 发表于 2014-2-22 12:21:48

首先起草文件控制系统，将文件的起草申请、修订、审核、发放、废止，以及文件的编号规则（按照文件类型、部门等等)做好相应的规定。然后各职能部门进行相应的分工，按照文件的级别和工厂实际验证或者确认的情况去慢慢完善，纲领性文件先来，形象的说，先将文件的框架搭起来，然后慢慢的去完善细节部分。

婚礼撒 · 发表于 2014-7-4 09:37:36

貌似，没事什么硬性的规定

lianquan · 发表于 2014-7-9 15:42:42

先管理文件后操作文件。

唐灬僧 · 发表于 2014-7-9 15:45:22

先确立文件修改编制管理，然后可以编文件了，从一级工厂级文件开始编制，然后部门级，最后岗位级，你可以的哈哈

hongwei2000 · 发表于 2014-7-9 15:49:30

文件管理是最先的
所以文件的要求都出自这里
然后职责文件
再之后是质量手册和管理程序
SOP随时开

rainmancity · 发表于 2014-7-9 16:18:31

首先肯定是文件的文件

清风许来 · 发表于 2014-10-24 15:25:42

下载学习学习，看看如何

个个 · 发表于 2014-10-28 08:09:48

解答的在具体点就好了
不过也差不多了，学习中

2312216265 · 发表于 2015-5-13 13:59:41

好好学习下

pontifex · 发表于 2015-5-13 14:12:47

1、文件管理、记录管理相关几个文件；
2、其他管理文件及质量标准、工艺规程；
3、操作文件
注意文件管理的新文件会稿、培训等等手续要用旧版文件的记录格式，其他文件的培训也要关注培训文件的生效日期选择新旧记录。

[质量保证QA] GMP文件生效顺序