关于中药材前处理（口服固体制剂）工艺的提问（二）？

阿顺 · 发表于 2014-2-23 13:59:20

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由阿顺于 2014-2-23 14:31 编辑

1、醇提工艺流程的讨论（中药材）
2、中药前处理的流程，中药材的净制过程：从仓库领料中药材→拣选→切制（根据工艺选用）→洗药（根据工艺选用）→烘干（水分按内控标准）→提取（醇提）→浓缩、酒精回收→收膏（D级洁净区）→获得浸膏（如果要干膏，继续下面步骤）→干燥→粉碎→混合（有多种成分或干膏，需要混合）。这流程合理吗？正确吗？称量应该在哪一步呢？有人说不需要烘干，允许湿药材投料提取（醇提）吗？如果是直接投料，是不是跟水提一样的称量位置呢？洗药前呢？
3、回答或延伸的好的，不断加分。回答不好的，不会扣分。灌水的要扣分的。

133730815 · 发表于 2014-2-23 14:05:27

个人觉得淘洗后的药材，如用于提取可不用烘干，可以通过验证增加淘洗前的配料量，当然如醇提品种，还应根据淘洗后的含水量，适度调整用醇浓度。

MXJSLJ · 发表于 2014-2-23 14:52:49

个人意见，三批验证需要做烘干的，日常生产可以不烘干，根据验证的数据做参考。

彩虹 · 发表于 2014-2-23 15:20:55

流程可以
中药材、中药饮片投料和西药投料不一样，不需要折干投料的，只要水份在药典规定范围内就行，若鲜药材投料的按自己公司规程及内控标准控制。
称量 -- 自己掌握，可净选后称量，若水洗，规程中规定有烘干步骤，就烘干后称量，不烘干就水洗前称量，工艺规程中应该有祥细规定，按操作规程操作。

杨曙光 · 发表于 2014-2-23 16:43:05

彩虹发表于 2014-2-23 15:20
流程可以
中药材、中药饮片投料和西药投料不一样，不需要折干投料的，只要水份在药典规定范围内就行，若鲜 ...

俺不同意你的观点，制剂需要按处方量百分百投料，药材清洗的目的是去除药材表面的泥沙，清洗后肯定会有损失，如果清洗前称量计算，检查官会认为是人为故意少投料

大呆子 · 发表于 2014-2-23 18:10:11

一般是洗后再切

XQW · 发表于 2014-2-23 19:38:35

先洗药后切药

dgtlyzh · 发表于 2014-2-23 20:43:41

一般是洗后再切

不老河里的鱼 · 发表于 2014-2-23 21:17:17

药材应洗后再切片（或段）；日常生产净药材提取前应干燥处理，只有这样才能保证固定的处方量（三批验证数据并不能代表各批实际泥沙等杂质比例）

宇豪 · 发表于 2014-2-23 21:44:03

中药材前处理投料需要设置净药材库，GMP有规定中药材投料要求净药材投料。个人理解既然设置净药材库就是需要投料前的药材必须是净药材，所以需要在药材投料前根据不同品种的工艺规程以及生产指令做好拣选.清洗.切断或切片或粗碎.烘干，然后报检检测中药饮片水分及外观形状符合要求才可入净药材库，投料时应该是从净药材库领取合格的中药材饮片（净药材）投料。

阿顺 · 发表于 2014-2-23 22:21:09

宇豪发表于 2014-2-23 21:44
中药材前处理投料需要设置净药材库，GMP有规定中药材投料要求净药材投料。个人理解既然设置净药材库就是需要 ...

也有道理？现在你们有没有这个提取工艺，你们是这样做的吗？

阿顺 · 发表于 2014-2-23 22:22:25

洗药后切药和洗药前切药都没有人质疑过，各有各的难处。有的东西洗药后，着实不好切药。切药后洗药，断口容易流失少部分的有效成分。

大呆子 · 发表于 2014-2-23 22:31:42

最规范的就是，前处理好后药材干燥，为最终饮片

投料以饮片进行称量

这样做的厂家少，我工作的第一家就这样做，这是我做药二十多年最规范的中药厂

zpzjm2010 · 发表于 2014-6-25 09:54:46

淘洗后的药材，如用于提取可不用烘干，可以通过验证增加淘洗前的配料量，，还应根据淘洗后的含水量，适度调整用醇浓度。

zxkzq99520 · 发表于 2014-6-26 15:02:50

前处理好后药材干燥，符合标准的药材为最终饮片，投料以饮片进行称量
通过工艺验证符合标准要求即可

yqz111001 · 发表于 2014-6-26 15:52:57

药材从仓库领出时、饮片干燥后均须称量，还要计算收率和物料平衡。

幻影 · 发表于 2014-6-26 16:05:31

称量还是放在烘干之后。先切后洗和先洗后切损失应该不会差别很大。

阿顺 · 发表于 2014-6-27 09:26:42

哈哈，有的我不烘干的，怎么称量？浪费能源

tingxiao · 发表于 2014-10-12 17:22:31

淘洗后的药材，如用于提取可不用烘干，可以通过验证增加淘洗前的配料量，，还应根据淘洗后的含水量，适度调整用醇浓度。

wujia19832008 · 发表于 2014-10-17 14:08:55

来学习下

[生产制造] 关于中药材前处理（口服固体制剂）工艺的提问（二）？

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

回帖奖励 +5 金币

点评

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

点评

评分

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

点评

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

点评

点评

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币