关于注射剂标示装量不大于50ml的注射剂，应按照药典上的适当增加装量的疑问

沉默是金zb · 发表于 2014-2-27 15:44:51

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请教各位大侠，关于药典附录的注射剂中阐述的灌装标示装量为不大于50ml的注射剂，应按照药典上要求的表格适当增加装量，我想问下大家是那增加量是最低增加量还绝对的，有没有上限？

玻璃杯 · 发表于 2014-2-27 15:56:35

还是考虑有效推出量，更有意义。

沉默是金zb · 发表于 2014-2-27 16:25:15

药典上也没有那样说的嘛，只是说了增加装量应能保证每次注射用量，比如我们一个产品水针的，标示是5ml，药典上就是增加量以易流动液就是0.3ml，但是我们公司人员理解就是该产品装量不低于5.3,ml，在实际生产中控制在5.3—5.6ml

无为 · 发表于 2014-2-27 16:39:20

肯定是绝对值，不然干嘛不给范围呢？

下棋找高手 · 发表于 2014-2-27 16:40:10

药典上有小容量注射剂增加装量的规定，大于50ml的没有硬性规定啊。具体看药典二部附录1B注射剂部分。

沉默是金zb · 发表于 2014-2-28 10:49:08

我就是指的是药典上的增加装量的规定，那个是最低增加量还是什么意思？

[文件系统] 关于注射剂标示装量不大于50ml的注射剂，应按照药典上的适当增加装量的疑问