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奥星与国外专业验证公司和资深验证专家合作,为客户的验证项目编写验证主计划(VMP)。为客户的验证活动制定系统的、科学的、严谨的验证体系、验证策略和计划,使项目团队了解验证活动相关时间、人员的安排,以及进行相关验证活动的必要性。
奥星可以针对客户的实际情况进行验证主计划的编写,对项目整体(含有多个厂房)、以及独立的生产车间、QC分别编写验证主计划,对其涉及的工艺公用设施、生产设备、生产工艺、环境控制系统和实验室的分析方法等提供有针对性的确认和验证策略。通过风险管理的方法,保证将更多的精力投入到控制对安全、产品质量或数据完整性具有较大影响的系统。
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