欧盟出版新的工艺验证指南

一沙一叶 · 发表于 2014-3-13 10:12:28

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本帖最后由一沙一叶于 2014-3-20 13:05 编辑

2014年2月，EMA定稿工艺验证指南。
* 采用了Q8、Q9、Q10的理念
* 引入了PAT、RTRT、QbD理念
* 与更新的附录15一致，引入持续验证
* 整合附录的理念
* 与FDA的工艺验证一致

怀谷 · 发表于 2014-3-13 10:13:38

谢谢楼主！辛苦了！

rx227 · 发表于 2014-3-13 10:19:18

可惜是英文，看不懂{:soso_e109:}

胜利者 · 发表于 2014-3-13 10:26:04

中文的？

男儿当自强 · 发表于 2014-3-13 10:26:06

学习一下，谢谢

岁寒三友 · 发表于 2014-3-13 10:27:09

谢谢楼主！辛苦了！

无为 · 发表于 2014-3-13 10:27:23

谢谢分享

一沙一叶 · 发表于 2014-3-13 10:28:26

胜利者发表于 2014-3-13 10:26
中文的？

英文的

药品的未来 · 发表于 2014-3-13 10:32:49

谢谢楼主。。

334352444 · 发表于 2014-3-13 10:34:15

下载下来慢慢看

二马 · 发表于 2014-3-13 10:49:17

搞生产的这个要看一下

无懈可击 · 发表于 2014-3-13 10:52:53

水平低看不懂

墨石 · 发表于 2014-3-13 10:53:19

组织翻译下吧

wangjin1023 · 发表于 2014-3-13 10:54:26

学习一下，谢谢

lvjiancheng · 发表于 2014-3-13 10:58:50

感谢了，可以和FDA那个对照着看看

夜雪静飘零 · 发表于 2014-3-13 11:02:36

要是中文就好哩

hongwei2000 · 发表于 2014-3-13 11:11:34

谢谢提供{:soso_e100:}

sangmeina · 发表于 2014-3-13 11:14:29

x谢谢，只是英文的看着费劲

一沙一叶 · 发表于 2014-3-13 11:24:43

墨石发表于 2014-3-13 10:53
组织翻译下吧

这个可以有

葳蕤 · 发表于 2014-3-13 11:27:41

英文版的，看不懂