一个小问题

B!uE_GhoST

孔径为0.22，并不代表是除菌过滤器，细菌截留实验是唯一证明其为除菌级过滤器的方法。

许宁

思ぬ哲 发表于 2014-3-28 08:34
0.22um过滤器是能够过滤掉大部分微生物，但小于这个级别的微生物恐怕是不能过滤掉！

滤芯是层层过滤，深层过滤，孔径小于0.22um的微生物不能被截留是错误的认识，滤芯的孔径是错综分布，通过外层还有多层对其拦截。

思ぬ哲

许宁 发表于 2014-3-28 09:29
滤芯是层层过滤，深层过滤，孔径小于0.22um的微生物不能被截留是错误的认识，滤芯的孔径是错综分布，通过 ...

那像支原体和病毒，0.22的能过滤掉么？？

许宁

东北以东 发表于 2014-3-28 08:50
举个例子
压缩空气上的除油除嗅滤芯，标注的过滤效率是0.1u
如果也能过滤0.22的

同意此观点，另外还需要看过滤前的生物负载水平 膜过滤也是有过滤效率的

快活王

0.22μm的滤芯是可以除菌过滤的滤芯，可以拿来除菌过滤，但是并不是说完全可以除菌过滤，如果任何一种0.22μm的除菌过滤器都能达到除菌过滤，我们也不会考虑细菌截留实验了。我认为楼主所说的材质的滤芯是否能够达到除菌过滤的效果，需要进行细菌截留实验来证明（和料液的微生物负载也是有很大关系的），另外，并不是完整性测试通过，就能保证除菌过滤效果，还要考虑微生物的累计，建议完整性测试和细菌截留实验的关联。
个人建议，仅供参考！

墨石

0.22的滤芯分两种。（我知道的两种）一种是不能除菌，一种是可以除菌。也就是不是所有0.22的都有完全除菌功效。

潘晓明

河西智叟 发表于 2014-3-28 09:00
说的直接点：一个聚醚砜的，一个聚丙烯的，都注明是0.22的，都能除菌过滤吗（用于生产）？

这个问题不大，主要是溶出和吸附的问题吧~

病毒性感冒

只要是0.22的滤芯，就是可以起到除菌过滤作用？
不能说的这么绝对。
除菌过滤和滤芯自身的截留效率有关，因此我们要控制上游的微生物限度。和过滤的介质有关，因此我们要看相容性来选择滤芯；以及控制温度、压力和过滤时间。和重复使用以及灭菌都有很大关系。在PDA NO.26 6.1影响截留率的因素，可以参考。
不能简单认为安装了0.22滤芯就能起到除菌过滤的作用，但是目前国内很多药厂就是这样简单的认为，按了0.22的滤芯就能起到除菌作用。根本不考虑其它的影响因素。

病毒性感冒

一个聚醚砜的，一个聚丙烯的，都注明是0.22的，都能除菌过滤吗（用于生产）？
要进行相容性的验证来选择滤芯。

许宁

病毒性感冒 发表于 2014-3-28 09:44
只要是0.22的滤芯，就是可以起到除菌过滤作用？
不能说的这么绝对。
除菌过滤和滤芯自身的截留效率有关， ...

请教一个问题，高效过滤器的机理跟这个0.22um滤芯的除菌机理是不是类似？另外高效过滤器的过滤效率测试的是0.3u微粒给出的标准 而现在检漏普遍采用冷发烟的方式 但发烟粒径为0.55以上 这种测试出来的结果能证明高效过滤器的过滤效率吗？麻烦了

墨石

河西智叟 发表于 2014-3-28 09:00
说的直接点：一个聚醚砜的，一个聚丙烯的，都注明是0.22的，都能除菌过滤吗（用于生产）？

聚丙烯的不能，另外的能。材质决定了滤空间组成，从而决定的过滤机理，其实很多微生物都小于滤芯孔径，但是由于过滤机理层层作用使微生物在通过过滤孔道过程中被截留。

longderen

聚丙烯的0.22？很难做到吧。

需考虑滤芯的材质与所过物料的特性，需进行相关溶出物的验证。另外两者会否有反应等等。

河西智叟

终于看到正解了。。。回头加分

幻影

河西智叟 发表于 2014-3-28 10:32
终于看到正解了。。。回头加分

墨石的说的对？

记得公布答案，学习参考。

土匪归来

可以这样说：聚丙烯的滤芯的孔径标称是相对的，只能达到99%效果，聚醚砜是绝对过滤，可以达到99.999%的效果，都可以用来拦截细菌，但拦截效果不一样。

惠美佳姜英芝

yyylggglll 发表于 2014-3-28 08:45
跟孔径有关，0.22是指过滤器的孔径0.22微米，当细菌或内毒素的直径大于0.22微米时，过滤除时通过不了过滤器 ...

应该能起到除菌作用，因为无菌粉针生产都用0.22的滤芯呀

河西智叟

幻影 发表于 2014-3-28 11:09
墨石的说的对？

记得公布答案，学习参考。

等着看吧。。。对的有钱分。。。平时都不太注意的问题，可以看出业务是否合格{:soso_e113:}

莲青山药农

聚丙烯的不可以，他无法进行泡点测试，聚醚砜的需进行相容性、细胞截留试验才可以。理论上是100%的除菌，但是一般企业搞不了真实的！

愚公想改行

这确实是一个非常有趣的问题，虽然我对硬件方面认知极浅，但还是想试着回答一下这个问题：
首先从0.22μm的滤芯的材质上来讲，可分为亲水性的和疏水性的。如果材质是亲水性的（如聚丙烯材质的滤芯），哪就不适宜用于药液的除菌过滤。
另外，还要看过滤器的结构，如有些0.22μm的滤芯内部的过滤材质是微玻璃纤维（不同于除菌滤膜那样的膜过滤），它只是深层阻挡，存在着大于0.22μm物质（如细菌）挤过去的可能。因此，这类0.22μm滤芯也无法确保除菌效果，起不到除菌过滤器的作用。

愚公想改行

老弟，我再单发一个贴子啊，纯属为了完成发贴任务