求解

孙烨鑫

片剂在做影响因素考察时，带不带包装，只是考察光照的因素。

hongwei2000

做影响因素的目的之一就是为了考查包装对产品的保护作用
当然前提是你需要知道你产品本身的稳定性情况
也就是说你先要考查不加包装的影响因素（也有强制降解的作用）
再根据考查的结果选择合适的包装
再去做加包装的影响因素试验以证明包装的有效性
比如说我们通常的包装为铝塑（注意PVC的厚度）
如果样品有很强的引湿性（可能对胶囊的溶出度、胶囊/片剂的有关物质有较大的影响）
你可以考查塑料改成PVC/PVDC复合包装
如果效果再不好可以改成纸铝或铝铝包装（看生产设备的实际情况选择）
或者在铝塑外加一层复合袋
如果样品对光敏感
应考虑样品进行避光包衣
不想包衣可以考虑在内包上解决
例如使用棕色/白色PVDC塑料-铝箔
或者纸铝、铝铝
也可以通过外包装解决（不提倡）

那情，真真

不知道你影响因素考察的目的，如果要是进行稳定性考察还是需要进行原包装进行考察的

孙烨鑫

那情，真真 发表于 2014-3-31 14:01
不知道你影响因素考察的目的，如果要是进行稳定性考察还是需要进行原包装进行考察的

我在做工艺研究时，当时我的标题只是写的是影响因素考察，我只是对小试的片子加上包装，然后在高温光照条件下进行观察，后来就给老师看完后，老师的评语说，片剂在进行影响因素考察时，是不带包装的。我的药品怕见光，我用的是双铝箔包装。

怀谷

那情，真真 发表于 2014-3-31 14:01
不知道你影响因素考察的目的，如果要是进行稳定性考察还是需要进行原包装进行考察的

同意您意见。

大呆子

hongwei2000 发表于 2014-3-31 14:31
做影响因素的目的之一就是为了考查包装对产品的保护作用
当然前提是你需要知道你产品本身的稳定性情况
也 ...

这个回答是专业的回答

胜利者

不是指辅料的影响因素？

Eleven123.

hongwei2000 发表于 2014-3-31 14:31
做影响因素的目的之一就是为了考查包装对产品的保护作用
当然前提是你需要知道你产品本身的稳定性情况
也 ...

赞

aslwb

hongwei2000 发表于 2014-3-31 14:31
做影响因素的目的之一就是为了考查包装对产品的保护作用
当然前提是你需要知道你产品本身的稳定性情况
也 ...

讲的非常专业，学习了！

皇后

hongwei2000 发表于 2014-3-31 04:31
做影响因素的目的之一就是为了考查包装对产品的保护作用
当然前提是你需要知道你产品本身的稳定性情况
也 ...

认真学习了

阿朝

不带包装，要不然含量怎么考察

孙烨鑫

hongwei2000 发表于 2014-3-31 14:31
做影响因素的目的之一就是为了考查包装对产品的保护作用
当然前提是你需要知道你产品本身的稳定性情况
也 ...

非常感谢给予这么细致的解答。

是是而非

学习了