生产现场是否也有QA三班倒和车间一起？

helen · 发表于 2014-4-2 08:23:02

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发酵过程，车间需要连续上班，QA是否也需要三班倒？
实际上QA的工作量并不大，跟着倒班没太大作用？
不倒班似乎和GMP不符？
可否让倒班的QC兼职？
各位高人你们是如何处理的？

porsche1921 · 发表于 2014-4-2 08:27:44

我们是清场时QA是在的，没有倒班

1242661578 · 发表于 2014-4-2 08:49:18

我个人觉得QA监控的是一个点，而不是生产的一员，没必要像保姆一样。

河西智叟 · 发表于 2014-4-2 08:49:36

很多时候是有需要的时候就召唤他们，别的时候，车间还真管不到他们。。。

相随今生 · 发表于 2014-4-2 08:55:03

没必要吧，要是事事都要QA，是不是就有点过了，QA是监督，不是监视

粒粒 · 发表于 2014-4-2 09:16:17

个人觉得应该是关键控制点的监督审核，若想保姆一样的话，那就不用生产部了，自己都干了，关键还是公司整个质量管理体系的运转，每个人都认识到质量的重要性。但是QA现场监督问题确实是个头疼的问题

aslwb · 发表于 2014-4-2 09:21:26

关键监控点必须有QA监督，其它的工序和生产操作，QA应该进行适当的抽查和巡查，即可。
QA主要监督生产过程是否符合规定，不是生产的直接参与者。
这种情况有QA上班比较合理。

快乐糊涂神 · 发表于 2014-4-2 09:44:29

第九条　质量保证系统应当确保：
（五）中间产品得到有效控制；
（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；
第十二条　质量控制的基本要求：
（一）应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动；
（三）由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；
第十九条　职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可委托给具有相当资质的指定人员。
从GMP要求来说，生产过程为了保证工艺参数按照工艺规程执行，全程质量监控是必须的；但是根据第十九条，夜班的现场监控可以委托给倒班的QC监管。

helen · 发表于 2014-4-2 10:18:09

白班是全线上班，有包装岗位
QA是必须的，
中班和晚班只有个别岗位在上班，
QA只是看一下工艺参数和偶尔会发清场合格证,
白班一定要有现场QA。
中班和晚班想和大家探讨一下。
非常感谢各位的意见。
本人意愿也是QA三班都要跟，
实际上执行起来对质量的提升意义不大，
似乎变成了摆设，
关键原因是心态和QA个人能力问题。
目前想找到更好的解决方法。

hongwei2000 · 发表于 2014-4-2 10:32:10

怎么与GMP不符？
QA是质量保证不是现场监督
不要说QA不用必须在现场
自动化程度高的生产人员也不一定要在现场
美国无人机在中东杀人
操作者是在美国本土

bjlidi · 发表于 2014-5-31 17:02:17

依靠体系去维持和保证，而不是人盯人，人盯人已经没意义了

jacky-zhao · 发表于 2014-6-4 21:42:36

QA只负责关键点的监督吧，发现偏差也可以由生产人员自行上报啊，员工都应该有GMP意识，QA不是拐杖

yangzibaobao · 发表于 2014-8-11 17:47:27

听风者发表于 2014-4-2 09:02
当然要跟班啦，不跟班异常情况怎么发现啊

异常情况不能光靠QA发现，生产人员应该有这方面的能力和职责，否则不能上岗啊

唐灬僧 · 发表于 2015-8-31 14:21:10

法规要求QA和生产一样三班倒？没这么要求吧，只要有人去做记录检查和现场复核就行了，一定要是QA吗

司马晓杉 · 发表于 2015-8-31 14:47:08

没必要，楼主说QC倒班，我们这虽然也是发酵，但是取样时间在白天时段的，so QC也不用倒班的，最晚到10点也就说做完所有样了

十一郎 · 发表于 2015-9-5 23:22:32

车间主任工艺员技术员大班长班长副班长主操副操干嘛用的

wch19821228 · 发表于 2015-9-6 15:21:12

绿水风凉发表于 2014-8-12 00:58
我们也是

没必要，那么多人跟班要生产的人员干啥呀，可以直接另开一条生产线了。
GMP中文名称是生产质量管理规范，不是质量生产管理规范，说白了生产人员一定要首先理解GMP，质量人员是起监督作用的。另那么多人跟班不如直接装个监控摄像，肯定比给那么多人发工资成本低一些，呵呵。

林万裕 · 发表于 2015-9-30 16:23:49

应该要跟班，但不要全跟，主要控制点有QA在就可以了

听风者 · 发表于 2014-4-2 09:02:33

当然要跟班啦，不跟班异常情况怎么发现啊

玻璃杯 · 发表于 2014-4-2 09:08:40

1242661578 发表于 2014-4-2 08:49
我个人觉得QA监控的是一个点，而不是生产的一员，没必要像保姆一样。

赞，
靠体系去维持和保证产品质量。

天长 · 发表于 2014-4-2 08:48:33

应该在现场。

红茶. · 发表于 2014-4-2 08:49:41

那是必须的。

小兵 · 发表于 2014-4-2 08:50:22

理论上可以监督实际上可以没有

老猫王磊 · 发表于 2014-4-2 08:52:13

我们是跟班生产的，不但QA跟班，生产、技术、质量的中层都必须保证有一个跟班的

怀谷 · 发表于 2014-4-2 08:55:08

理论上应该；但法规上，可以授权。

大蟹xp · 发表于 2014-4-2 08:55:25

QA现场监督关键工序，其他工序进行记录及相关资料审查就可以了，没必要搞三陪，不对是搞全陪！

北方的狼 · 发表于 2014-4-2 09:04:54

理论上是这样

玻璃杯 · 发表于 2014-4-2 09:09:17

怀谷发表于 2014-4-2 08:55
理论上应该；但法规上，可以授权。

这个责任可没法

玻璃杯 · 发表于 2014-4-2 09:09:35

听风者发表于 2014-4-2 09:02
当然要跟班啦，不跟班异常情况怎么发现啊

这是个问题

9v18 · 发表于 2014-4-2 09:29:32

大蟹xp 发表于 2014-4-2 08:55
QA现场监督关键工序，其他工序进行记录及相关资料审查就可以了，没必要搞三陪，不对是搞全陪！

三陪原来是这个意思啊

yyylggglll · 发表于 2014-4-2 09:31:16

现场监控，一定要

[原料药] 生产现场是否也有QA三班倒和车间一起？

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