【求助】cGMP六大系统是指哪六大？来源何处？

zhulikou431 · 发表于 2014-4-10 13:19:50

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网上查了一下，六大系统大致是：质量保证系统、生产系统、设施与设备系统、实验室控制系统、物料系统、包装与贴签系统，但没找到这六大系统的依据来源，这六大系统的出处是哪儿？还望知道的朋友提供一下资料参考，谢谢！

may56 · 发表于 2014-4-10 13:26:11

来源于FDA对GMP体系的分类

zhulikou431 · 发表于 2014-4-10 13:26:48

may56 发表于 2014-4-10 13:26
来源于FDA对GMP体系的分类

你说的很对

hyogazlin · 发表于 2014-4-10 14:12:27

Guidance for Industry
Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations

13779562773 · 发表于 2014-4-10 15:04:20

来源于FDA对GMP体系的分类，分类很清楚啊！

彩虹 · 发表于 2014-4-10 15:12:46

学习了。。。。。

sekpugongying · 发表于 2014-4-10 15:33:44

学习了。。。

qdxuanyu · 发表于 2014-4-10 15:41:48

这下知道了{:soso_e106:}

αββα · 发表于 2014-4-10 15:46:34

学习了。。。

微波炉 · 发表于 2014-4-10 16:10:31

学习了，谢谢分享哈！

LanBo · 发表于 2014-4-10 16:18:23

学习了。。。。。。。

yitianweiwo · 发表于 2014-4-10 16:24:13

学习了，

凌落的星星 · 发表于 2014-4-10 20:58:07

学习了。。最惊愕是包装与贴标竟是一个大系统{:soso_e181:}

nunqing · 发表于 2014-4-10 22:21:26

凌落的星星发表于 2014-4-10 20:58
学习了。。最惊愕是包装与贴标竟是一个大系统

很关键

nunqing · 发表于 2014-4-10 22:21:28

凌落的星星发表于 2014-4-10 20:58
学习了。。最惊愕是包装与贴标竟是一个大系统

很关键

ant29 · 发表于 2014-4-11 08:52:49

学习了谢谢~

凌落的星星 · 发表于 2014-4-11 11:18:06

nunqing 发表于 2014-4-10 22:21
很关键

其实现在也不是特别理解，看到第一反应觉得这个是包含在物料里面的

密码被锁定 · 发表于 2014-4-14 15:26:02

学习了！

groot · 发表于 2016-2-15 13:43:44

LC实验室控制 QS质量 MS 物料 PS生产 PL 包装标签 FE 设备设施

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