GMP文件系统图

tufy02 · 发表于 2012-3-20 11:46:25

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本人制作的文件系统图，请各位大虾指教{:soso_e183:} 文件系统图.jpg

新手 · 发表于 2012-3-20 11:50:06

基本完整，分的很细

hengjiang · 发表于 2012-3-20 11:54:28

不知道新的GMP是不是把风险、偏差、变更等怎样进行分类的。

tufy02 · 发表于 2012-3-20 11:57:51

hengjiang 发表于 2012-3-20 11:54
不知道新的GMP是不是把风险、偏差、变更等怎样进行分类的。

俺刚入行不久，对GMP还不是很熟悉，拼命学习中

了了. · 发表于 2012-3-20 12:01:46

记录凭证，分类可以这么单独分类。
但在实际过程，把记录凭证当为文件的附件较好，较为紧密。

谢谢楼主的分享精神。

tufy02 · 发表于 2012-3-20 14:37:09

lovelab 发表于 2012-3-20 12:01
记录凭证，分类可以这么单独分类。
但在实际过程，把记录凭证当为文件的附件较好，较为紧密。

记录凭证单独分出来主要是考虑到有些记录凭证可能不属于文件的，我在编写的过程中都是把记录凭证作为文件附件的，谢谢提醒！

了了. · 发表于 2012-3-20 14:47:30

tufy02 发表于 2012-3-20 14:37
记录凭证单独分出来主要是考虑到有些记录凭证可能不属于文件的，我在编写的过程中都是把记录凭证作为文件 ...

不作为附件也可以。
但作为关联的文件会好些。

wuguanghui953 · 发表于 2012-3-20 15:04:09

看看，参考一下。

/yb晨悦 · 发表于 2012-3-20 19:13:24

同意lovelab的意见。记录不要单独成册，这样显得文件没有体系，更不能体现记录的内容是什么。甚至可以不要记录一类，全部把记录分散在文件后面，作为附件。

/yb晨悦 · 发表于 2012-3-20 19:14:22

整体文件名称统一为“质量手册”是否合理？？

tufy02 · 发表于 2012-3-20 19:20:44

/yb晨悦发表于 2012-3-20 19:14
整体文件名称统一为“质量手册”是否合理？？

该系统图中质量手册是作为体系最高的指导性文件，并不是表示文件系统的名称是这个，可能这样列会让人感觉不好。本人也是参考其他的资料，觉得说得挺有道理，再三考虑才这样划分的，呵呵

tufy02 · 发表于 2012-3-20 19:25:48

/yb晨悦发表于 2012-3-20 19:13
同意lovelab的意见。记录不要单独成册，这样显得文件没有体系，更不能体现记录的内容是什么。甚至可以不要记 ...

编制文件时记录是分散在文件后面作为附件的，划分这一类主要是考虑到有些记录或凭证比较独立，独立的记录作为独立的文件归类

淡水红茶 · 发表于 2012-3-26 16:45:47

请教：每一份记录是不是都应该有文件的支持啊？

tufy02 · 发表于 2012-3-26 22:40:34

淡水红茶发表于 2012-3-26 16:45
请教：每一份记录是不是都应该有文件的支持啊？

不一定吧，有些记录比较独立，比如财务凭证，在文件体系中可能就没有文件支持，可以作为独立的文件归档，个人见解，呵呵

淡水红茶 · 发表于 2012-3-27 08:46:24

哦，明白了，谢谢！

梓柠 · 发表于 2012-3-29 14:02:03

基本完整，分的很细

lslqt009 · 发表于 2012-3-30 09:35:12

技术知识和风险管理是基础，偏差和变更、CAPA等是具体方法

宋璟 · 发表于 2012-3-31 09:36:57

值得学习！

大海 · 发表于 2012-3-31 10:40:03

看看，看看看看看看，不错不错

九五二七 · 发表于 2012-3-31 10:48:40

{:soso__8961432591078930798_3:}学习一下

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