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[质量控制QC] 集团内部企业检验设备能否共用

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药徒
发表于 2014-4-13 16:32:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司准备新建一个胶囊车间,由于是在公司内部另外一家制药企业边上修建,两家厂是在一起的,因此能否在检验设备上进行部分共用。
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药师
发表于 2014-4-13 16:34:11 | 显示全部楼层
集团内部,应该没问题吧,共用QC检验中心,省钱{:soso_e113:}
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药徒
发表于 2014-4-13 16:41:57 | 显示全部楼层
应该可以的
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药徒
发表于 2014-4-13 17:00:50 | 显示全部楼层
完全可以。化验能力 能够满足两个厂的检验就可以。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-13 17:08:51 | 显示全部楼层
华佗养生馆 发表于 2014-4-13 17:00
完全可以。化验能力 能够满足两个厂的检验就可以。

请问有什么文件或法规上的依据吗?

点评

国家食品药品监督管理局办公室关于药品生产企业集团内部共用铬限量检测设备问题的复函 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/75276.html  详情 回复 发表于 2014-4-13 17:26
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药徒
发表于 2014-4-13 17:13:34 | 显示全部楼层
没问题的,我们集团内部,各分厂都是让检验部门检的。有资质、有器具就行
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药徒
发表于 2014-4-13 17:26:53 | 显示全部楼层
11852452 发表于 2014-4-13 17:08
请问有什么文件或法规上的依据吗?

国家食品药品监督管理局办公室关于药品生产企业集团内部共用铬限量检测设备问题的复函 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/75276.html
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药徒
发表于 2014-4-13 19:10:05 | 显示全部楼层
只要两家协商好,共用可以节约资源!
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药徒
发表于 2014-4-13 19:46:42 | 显示全部楼层
做好相关记录和手续就行
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药徒
发表于 2014-4-13 21:22:02 | 显示全部楼层
集团内部两个不同地方的两家公司,共用设备,药监局按照程序,办理委托 备案。
你具体问下你辖区内的药监局,他们给 你解决方案。应该不难,但是委托程序估计要走。
地方不同,药监要求不一。
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药生
发表于 2014-4-13 21:48:19 | 显示全部楼层
集团内两个公司的话,估计要做一下委托
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药徒
发表于 2014-4-13 22:08:01 | 显示全部楼层
在集团内部各药品生产企业具有统一的质量管理体系、地理位置接近、检验仪器设备能满足需要的情况下,经省级食品药品监督管理局批准,可以对药用胶囊铬限量检验采取集团内部药品生产企业共用检测设备的方式。各级食品药品监督管理部门对此应加强监督检查,确保对每批药用胶囊都做到全项检验,发现违规行为,必须依法查处。


                         国家食品药品监督管理局办公室
                             2012年9月28日
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药徒
发表于 2014-4-13 22:25:02 | 显示全部楼层
可以共同使用,节约资金。
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药徒
发表于 2014-4-14 08:08:22 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2014-4-13 17:26
国家食品药品监督管理局办公室关于药品生产企业集团内部共用铬限量检测设备问题的复函 http://www.sda.go ...

谢谢提供的链接。
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药徒
发表于 2014-4-14 08:09:48 | 显示全部楼层
可以,但是仅限于集团内部,已经出过通知了。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-14 08:14:59 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2014-4-13 17:26
国家食品药品监督管理局办公室关于药品生产企业集团内部共用铬限量检测设备问题的复函 http://www.sda.go ...

谢谢指点!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-14 08:16:23 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2014-4-13 17:26
国家食品药品监督管理局办公室关于药品生产企业集团内部共用铬限量检测设备问题的复函 http://www.sda.go ...

谢谢指点!
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药徒
发表于 2017-4-20 16:57:34 | 显示全部楼层
还是可以的,毕竟建立一个实验室对于众多小企业来说也是不小的投资。
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药徒
发表于 2017-4-21 10:22:02 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2014-4-13 17:26
国家食品药品监督管理局办公室关于药品生产企业集团内部共用铬限量检测设备问题的复函 http://www.sda.go ...

这个文件还有效吗?
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药徒
发表于 2017-4-21 10:33:31 | 显示全部楼层
如果依据是那个铬限量检测的设备那个文件的话,依据不充分啊。上面只是明确了铬限量检查用设备可以那样操作呢。还是咨询省局的意见,按他们的要求做,以后检查有问题了,也有一个可以帮你们说话的人。
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