无菌药品灌装人员灌装过程中喷洒酒精消毒合适吗？

醒在半梦 · 发表于 2014-4-16 20:35:17

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vchenv · 发表于 2014-4-16 20:43:11

无菌验证一般都是采取最差条件，所以不建议在灌装机A级层流区域喷酒精，你是在哪喷酒精？灌装机里面还是？喷酒精的话你无菌验证的结果会受到挑战的，你拿什么证明你的结果不是假阴性？

醒在半梦 · 发表于 2014-4-16 20:46:47

就是在B级环境下!

vchenv · 发表于 2014-4-16 20:53:29

醒在半梦发表于 2014-4-16 20:46
就是在B级环境下!

那没关系啊，无菌灌装时还得每半小时用酒精手部消毒一次呢，只要你在无菌验证操作中不是刻意的用酒精消毒（比如你平时生产时该时段、该区域不消毒，但是你无菌验证时却这么操作，这是不允许的），即消毒范围、强度最大不超过正式生产范围、强度即可。

左司马 · 发表于 2014-4-16 22:49:02

是操作人员给自己喷吧？这个，正常情况下，是合适的，因为，是为了维持一个状态，尽量降低人员表面的微生物负荷水平，现在的企业，基本应该都有规定，正常生产操作过程中，隔一定的时间或者进行过某些操作以后，应该对手部、无菌服表面等进行酒精消毒等措施……

醒在半梦 · 发表于 2014-4-17 09:05:10

谢谢大家的回复！因为我们比较困惑的是，以前飞检的时候，专家指出我们这样做是不正确的，可这次又有一个专家建议我们这么做！

小猪玩子 · 发表于 2014-4-17 11:28:09

为什么不合适？文件怎么写的？写的是否正确合理？如何控制风险和污染、交叉污染？

zq2aa · 发表于 2014-4-17 11:31:17

无菌药品灌装人员灌装过程中喷洒酒精消毒合适吗？
如何理解：
1、人员在操作中时喷洒是不允许的，药品、胶塞、管制瓶等容易被污染。
2、人员在操作后，进行消毒喷洒是允许的，人员在操作前喷洒酒精也是允许的。

开心陪你 · 发表于 2014-4-17 11:41:13

你是刻意去做是不合理的，如果是设备维修后是可以的

zyqiang2013 · 发表于 2014-4-17 16:02:34

你问的是酒精还是喷酒精这种行为啊？

张正言 · 发表于 2014-4-17 16:24:01

在生产的过程中在B级区喷洒酒精的活动是可以的，一般用于降低操作人员的生物负荷。

aslwb · 发表于 2014-4-17 16:33:12

学习了！{:soso_e179:}

yuansoul · 发表于 2014-4-17 16:42:54

zyqiang2013 发表于 2014-4-17 16:02
你问的是酒精还是喷酒精这种行为啊？

胡萝卜也能爆炸？

下棋找高手 · 发表于 2014-4-17 16:51:58

反正我们是喷的，手消毒吗，不喷就浸泡吗，
你们喷酒精的目的是什么？

qdxuanyu · 发表于 2014-4-17 16:53:23

我们好像是喷啊

zyqiang2013 · 发表于 2014-4-17 17:02:25

yuansoul 发表于 2014-4-17 16:42
胡萝卜也能爆炸？

什么胡萝卜啊?

yuansoul · 发表于 2014-4-17 21:42:52

zyqiang2013 发表于 2014-4-17 17:02
什么胡萝卜啊?

你的头像不是胡萝卜+一个闹钟么？

zyqiang2013 · 发表于 2014-4-18 12:28:23

yuansoul 发表于 2014-4-17 21:42
你的头像不是胡萝卜+一个闹钟么？

呵呵，是的啊，这个不会爆炸的，哈哈。。。

小包子小笨猪 · 发表于 2016-5-6 09:20:01

我们也一般是要求半小时用酒精喷一次，维修设备后也需要喷

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