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楼主: 大呆子
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讨论:企业负责人与质量负责人、质量受权人能由一人兼任吗?

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药徒
发表于 2014-4-25 10:05:17 | 显示全部楼层
质量管理人和质量受权人可以是同一人,企业负责人不行,除非该企业负责人不管生产。
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药徒
发表于 2014-4-25 11:00:47 | 显示全部楼层
质量负责人和质量受权人可以是同一个人
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药徒
发表于 2014-4-25 11:18:34 | 显示全部楼层
从目前中国大部分中国企业的现状而言,产品是否放行,关键时候“质量受权人”说了不算。
从这个意义来看,当下的很多企业,企业负责人才是真正的质量受权人、质量负责人。

但是,事实上,企业负责人如果真的把企业负责人、质量受权人、质量负责人的所有事情都干了,
那么他要么是超人,要么被累死。
或者他做的只是“表面文章”,你懂得……
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药徒
发表于 2014-4-25 11:30:30 | 显示全部楼层
不得兼任太多职务。忙的过来吗
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药士
发表于 2014-4-25 11:57:58 | 显示全部楼层
★蔚蓝的天空 发表于 2014-4-25 08:21
那如果企业负责人是个外行怎么办?

由转受权人暂时放行,回来再审核
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发表于 2014-4-25 12:30:21 | 显示全部楼层
只要能忙得过来,可以是一个人
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药徒
发表于 2014-4-25 13:02:00 | 显示全部楼层
应该没有问题
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药徒
发表于 2014-4-25 13:06:09 | 显示全部楼层
我感觉吧,生产负责人和质量负责人不能同一个人,是为了防止质量管理的意见不能被采纳。老总兼管质量应该是OK的。
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药士
发表于 2014-4-25 13:11:37 | 显示全部楼层
wyqsz 发表于 2014-4-25 11:18
从目前中国大部分中国企业的现状而言,产品是否放行,关键时候“质量受权人”说了不算。
从这个意义来看, ...

说的好。建议药品管理法修订的时候明确:企业负责人必须是质量负责人+质量受权人。
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药士
发表于 2014-4-25 13:12:03 | 显示全部楼层
shinexjc 发表于 2014-4-25 11:30
不得兼任太多职务。忙的过来吗

知道国家主席+军委主席+党总书记么
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药士
发表于 2014-4-25 13:12:34 | 显示全部楼层
★蔚蓝的天空 发表于 2014-4-25 08:21
那如果企业负责人是个外行怎么办?

很正常。习惯就会了。
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发表于 2014-4-25 14:08:22 | 显示全部楼层
不能,按照药监局的要求是不能
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药徒
发表于 2014-4-25 14:12:39 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-4-24 08:18
按你的意思,企业里没有一个生产与质量同时管的吗?

那请问公司老总管什么呢?

老总管质量受权人,常务副总管生产。
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药徒
发表于 2014-4-25 14:28:43 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-4-25 13:12
知道国家主席+军委主席+党总书记么

那些不受GMP管。。。
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药徒
发表于 2014-4-25 14:28:52 | 显示全部楼层
我认为不能。虽然没明确规定。
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药士
发表于 2014-4-25 14:46:27 | 显示全部楼层
shinexjc 发表于 2014-4-25 14:28
那些不受GMP管。。。

法规都列出了没说不准许哦
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药徒
发表于 2014-4-25 15:52:56 | 显示全部楼层
是可以兼任的。首先说质量负责人与质量授权人兼任大家应该没啥异议吧。而企业负责人是日常工作中最高领导者,他负责质量是能够保证GMP的实施的,是对保证产品质量更有利的。
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药徒
发表于 2014-4-25 16:10:48 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2014-4-24 08:16
一般是质量负责人与授权人是同一个人

赞同,身兼数职权利就会太集中,应该是不行。
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药徒
发表于 2014-4-25 16:11:56 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-4-24 08:18
按你的意思,企业里没有一个生产与质量同时管的吗?

那请问公司老总管什么呢?

他是关注企业的发展,把握大方向的,生产应该有生产经理
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药士
发表于 2014-4-25 16:15:29 | 显示全部楼层
小崔崔521 发表于 2014-4-25 16:11
他是关注企业的发展,把握大方向的,生产应该有生产经理

双子叶植物属于高等植物
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