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[申报注册] 2014.4.23~25Q1药物研发与评价研讨班格式化申报资料(CTD)的案例剖析

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药徒
发表于 2014-4-28 13:35:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2014.4.23陈震(成都)—特性鉴定案例分析
2014.4.23陈震(成都)—我国化学药品注册药学研究技术要求的发展
2014.4.23林丽虹(成都)—原料药的研发
2014.423黄晓龙(成都)—原料药生产工艺案例分析及技术要求
2014.4.23马玉楠(成都)—杂质研究的基本要求及遗传毒性杂质的控制
2014.4.23张宁等(成都)—普通口服固体制剂溶出度试验技术要求
2014.4.23康建磊(成都)—原料药稳定性案例分析及研究信息汇总表
2014.4许真玉等(成都)—制剂主要研究信息汇总表
2014.4张哲峰(成都)—原料药质量控制研究案例分析及技术要求
2014.4郑玉群(成都)—21世纪注射处方与工艺的研究与开发
2014.4王亚敏(成都)—制剂处方工艺案例分析及技术要求
2014.4崔勇(成都)—制剂关键工艺研究
2014.4宁黎丽(成都)—制剂稳定性研究案例分析和技术要求
2014.4许真玉(成都)—制剂质量控制案例分析及技术要求

2014.4.23陈震(成都)—特性鉴定案例分析.pdf

2.4 MB, 下载次数: 385

2014.4.23陈震(成都)—我国化学药品注册药学研究技术要求的发展.pdf

1.54 MB, 下载次数: 354

2014.4.23康建磊(成都)—原料药稳定性案例分析及研究信息汇总表.pdf

3.19 MB, 下载次数: 356

2014.4.23林丽虹(成都)—原料药的研发.pdf

3.02 MB, 下载次数: 414

2014.4.23马玉楠(成都)—杂质研究的基本要求及遗传毒性杂质的控制.pdf

2.28 MB, 下载次数: 386

2014.4.23张宁等(成都)—普通口服固体制剂溶出度试验技术要求.pdf

2.89 MB, 下载次数: 413

2014.4崔勇(成都)—制剂关键工艺研究.pdf

2.54 MB, 下载次数: 426

2014.4宁黎丽(成都)—制剂稳定性研究案例分析和技术要求.pdf

2.98 MB, 下载次数: 435

2014.4王亚敏(成都)—制剂处方工艺案例分析及技术要求.pdf

3.39 MB, 下载次数: 405

2014.4许真玉(成都)—制剂质量控制案例分析及技术要求.pdf

1.89 MB, 下载次数: 368

2014.4许真玉等(成都)—制剂主要研究信息汇总表.pdf

2.49 MB, 下载次数: 372

2014.4张哲峰(成都)—原料药质量控制研究案例分析及技术要求.pdf

3.77 MB, 下载次数: 438

2014.423黄晓龙(成都)—原料药生产工艺案例分析及技术要求.pdf

2.76 MB, 下载次数: 385

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药徒
发表于 2014-4-28 13:53:34 | 显示全部楼层
好吧,抢个沙发
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药徒
发表于 2014-4-28 13:55:08 | 显示全部楼层
好像,在你之前已经有人发过了
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药生
发表于 2014-4-28 13:55:35 | 显示全部楼层
俺早发过了
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药徒
发表于 2014-4-28 14:30:47 | 显示全部楼层
无为 发表于 2014-4-28 13:55
俺早发过了

今天早上?
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药徒
发表于 2014-4-28 19:16:25 | 显示全部楼层
学习了。谢谢
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药徒
发表于 2014-4-30 11:26:19 | 显示全部楼层
谢谢楼主!
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发表于 2014-4-30 11:46:55 | 显示全部楼层
pdf文件的清晰度如何?
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药徒
发表于 2015-11-16 19:01:10 | 显示全部楼层
学习一下谢谢
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发表于 2018-4-24 11:24:54 | 显示全部楼层

pdf文件的清晰度如何?
pdf文件的清晰度如何?
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药徒
发表于 2018-6-26 22:28:40 | 显示全部楼层
学习了。谢谢
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药徒
发表于 2018-7-13 13:22:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-8-31 09:47:05 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享 非常有用
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发表于 2019-3-15 14:26:25 | 显示全部楼层
这个必须得回复
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发表于 2019-4-16 16:50:47 | 显示全部楼层
学习了,谢谢楼主!请问有没有半合成原料药申报格式的样板啊
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发表于 2019-6-18 09:37:47 | 显示全部楼层
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发表于 2019-6-19 08:40:19 | 显示全部楼层
先下下来学习学习,涨涨知识。
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药徒
发表于 2019-7-11 11:29:07 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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发表于 2019-7-12 10:24:10 | 显示全部楼层
非常感谢,学习一下
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药徒
发表于 2019-11-29 19:48:53 | 显示全部楼层
非常感谢分享,非常受用
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