质检部气瓶间新安装了可燃气体检测仪—这算变更吗？

liuguo_123 · 发表于 2014-5-17 09:50:39

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领导认为是设施发生变了变化需要走变更程序
个人认为这个不会影响产品质量或检验结果不需要走变更程序
向大家请教下。。。。。。

zazet · 发表于 2014-5-17 09:55:41

我们这算是变更

凌云轩7 · 发表于 2014-5-17 09:59:07

晕明显的设备变更

冰城 · 发表于 2014-5-17 10:02:01

建议增加，因为你要进行确认、同时更改了管路、还要对文件进行调整。

XQW · 发表于 2014-5-17 10:41:37

一般变更程序

Whats · 发表于 2014-5-17 12:22:30

可以不走变更，看你的文件是怎么规定的。

porsche1921 · 发表于 2014-5-17 13:47:05

还用讨论吗？听领导的，准没错！{:soso_e133:}

steven527 · 发表于 2014-5-17 14:33:05

设备变更，关键看你的文件程序怎么定义的，一般还是需要做的。

chixid · 发表于 2014-5-17 15:16:28

这个是不是变更不是关键，关键是你们文件是这么规定的，是这么定义变更的？如果定义为变更，就需要变更处理，或者说由谁来最终确定是不是变更？如果你们的文件规定最终由质量部来确定是否为变更，则变更申请是需要走到质量部的。

青城/怒云 · 发表于 2014-5-17 16:09:48

主要还是看你文件如何
龟腚

孙艳红 · 发表于 2014-5-17 18:38:56

你们领导说了不算，看你们文件规定房间增加检测仪器是否属于变更的范畴

幻影 · 发表于 2014-5-17 20:39:50

我同意6#。

土豆王 · 发表于 2014-5-25 11:23:33

在我们这里，增加新仪器也算是变更。

190588847 · 发表于 2016-11-29 16:16:03

按照内部变更走，不需要报药监局变更

兴奋你我 · 发表于 2016-11-29 16:24:12

它如果不是用于样品检验使用，我建议把变更走到工程部比较省事。

蒲小桃 · 发表于 2016-12-6 22:16:24

感觉属于变更

[变更管理] 质检部气瓶间新安装了可燃气体检测仪—这算变更吗？