【求助】关于标准品红外谱图的有效期

玎玎

请问，各位老师{:soso_e163:}，我们公司的产品需要通过红外进行鉴别实验，通过标准品普通跟产品谱图进行对比实验，这样需要每个月都扫描标准品的必要么？还是这标准品扫描对比有什么有效期的。有没有什么规定，谢谢大家了。{:soso_e154:}{:soso_e154:}{:soso_e154:}

hywq29

不是红外图谱集上的标准图，每次都要做对照的

梅峰888

有药典配套的红外光谱集，买一本，每次样品图谱和光谱集对比。

fangyuan5

一种：标准红外图谱对比。
另外一种：RS的图谱对比，每次做样品的时候都需要做一个RS的IR图谱。

红豆杉南国

我觉得区别对待，如果产品存在不同晶型且需要进行前处理再做的，样品与对照品同时同条件处理进行录制光谱图；对于无晶型或比较稳定的产品，对照品的图谱有效期根据公司自己制定，例如根据对照品的有效期来制定；

如果有的公司是每次做样的时候都做RS，可以看一下一段时间的RS图变进行比较，峰型及吸收峰的强弱一般是不变的（相对浓度来说；
中国药典中规定与光谱集的进行对比，可以考虑将RS的图与光谱集的比较一致，做好相应的记录，以后拿RS来对更方便日常的操作。

玎玎

hywq29 发表于 2014-5-20 11:26
不是红外图谱集上的标准图，每次都要做对照的

一样的东西。每次都要去对照品做对照啊？这样不是又麻烦又浪费。、

玎玎

梅峰888 发表于 2014-5-20 11:54
有药典配套的红外光谱集，买一本，每次样品图谱和光谱集对比。

买一本以后只要做样品对照谱图集就可以了么？不是要在报告单上附页的么？

玎玎

红豆杉南国 发表于 2014-5-20 12:34
我觉得区别对待，如果产品存在不同晶型且需要进行前处理再做的，样品与对照品同时同条件处理进行录制光谱图 ...

谢谢您的回答！不过还是比较难判定该怎么做哦。

hongwei2000

如果是物料每次扫描不是问题
毕竟批次较少
如果是经常生产的产品
你可以做个对比
比较不同时间是否存在差别
相当于做个稳定性
如果没有问题
你可以订个扫描有效期
例如一个月或一个季度等

玎玎

hongwei2000 发表于 2014-5-20 14:18
如果是物料每次扫描不是问题
毕竟批次较少
如果是经常生产的产品

我们每批产品都有扫描的，就是对照品不知道需不需要每月扫描 或者更短更长时间扫描一次。

hongwei2000

玎玎 发表于 2014-5-20 14:21
我们每批产品都有扫描的，就是对照品不知道需不需要每月扫描 或者更短更长时间扫描一次。

批批扫描是没有必要的
你含量测定对照品溶液也是批批配新的吗
你做过溶液稳定性可以用很长时间
鉴别也是一样的道理
你以前既然批批做了
一定已经有很多数据了
形成个报告确定有效期就可以减少扫描次数了

梅峰888

看10版药典对红外吸收图谱的描述“本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集***图）一致”、药典二部附录ⅣC红外分光光度法。以及中国药品检验标准操作规范2010年版，红外分光光度法一章。

土豆王

赞同11楼的观点，可以对以前一段时间内做过的标准品图谱进行汇总和评估，形成一个报告，这样就可以支持有效期了。