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[工程设计] 原料药冻干出料的房间压差问题

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发表于 2014-6-5 13:47:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原料药冻干出料的房间相对相邻房间是正压,假如有粉尘,将压入到其他房间,存在污染的可能。因冻干前室涉及的操作工序是整个工艺的核心控制区域,且有严格的湿度要求,最好的处理办法是设置相对负压的缓冲间,因车间空间限制不好设置缓冲间,相对正压存在粉尘扩散的风险,怎么破?
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药士
发表于 2014-6-5 13:55:29 | 显示全部楼层
可以错开生产时间么,有污染风险,这个工序不生产也还说得过去。有这个前提,其他再说
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药徒
发表于 2014-6-5 13:56:27 | 显示全部楼层
能不能调那个房间风速,控制风量。
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 楼主| 发表于 2014-6-16 13:10:08 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-6-5 13:55
可以错开生产时间么,有污染风险,这个工序不生产也还说得过去。有这个前提,其他再说

是同一产品的不同工序,时间是不同时的

点评

如果他的粉尘在存在压入其他区域风险的时候,其他区域无生产和物料存放,基本可以认可; 需要做好控制和验证,比如生产过程中其他房间应密闭、人员不要随意走动、尽量少开门、控制好压差不要超过标准过多;同时对于  详情 回复 发表于 2014-6-16 13:16
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 楼主| 发表于 2014-6-16 13:10:42 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2014-6-5 13:56
能不能调那个房间风速,控制风量。

控制风速和风量不就是对房间的压差进行调整么
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药士
发表于 2014-6-16 13:16:01 | 显示全部楼层
蛋蛋兔 发表于 2014-6-16 13:10
是同一产品的不同工序,时间是不同时的

如果他的粉尘在存在压入其他区域风险的时候,其他区域无生产和物料存放,基本可以认可;
需要做好控制和验证,比如生产过程中其他房间应密闭、人员不要随意走动、尽量少开门、控制好压差不要超过标准过多;同时对于压入其他区域的粉尘风险,做好控制措施,如最差条件的清洁验证等。
不过这是没办法的办法,风险还是存在,只能严控
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