请教：中药片剂中出膏低了，是否用淀粉补足。

孤独的行者 · 发表于 2014-6-9 09:34:03

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各位朋友：我们生产的中药片剂中，提取和制粒压片在一个生产工艺中。提取时出膏低了。片剂制粒时是否用淀粉补足。中药不测含量和鉴别。

yyylggglll · 发表于 2014-6-9 09:36:17

当然不行，处方都变了。

幻影 · 发表于 2014-6-9 09:44:32

中药片剂。 @大呆子

yuansoul · 发表于 2014-6-9 09:46:34

偷偷滴进村，打枪的不要。。。。劣药啊

龙之塬 · 发表于 2014-6-9 09:46:59

这种做法不可取的。

大呆子 · 发表于 2014-6-9 09:49:16

为了制剂的准确性，中药产品一般都这样的

中药的原则是：确保每片或粒或袋生药量不变

冰城 · 发表于 2014-6-9 09:51:58

大呆子发表于 2014-6-9 09:49
为了制剂的准确性，中药产品一般都这样的

中药的原则是：确保每片或粒或袋生药量不变

这样也行啊。我可学习了。

wq1015 · 发表于 2014-6-9 09:57:09

原则上是不充许的，每一道工序都有物料平衡的，出现异常要走偏差，按偏差来处理。如果用淀粉来补的话，与注册工艺就不一致了。当然你偷偷的做，不反映在记录上，一般情况下也很少有人能查得出来。

yuansoul · 发表于 2014-6-9 10:04:05

出膏率低到什么程度？超出工艺规程了？

syhorchid · 发表于 2014-6-9 10:08:22

有造假之嫌啊

幻影 · 发表于 2014-6-9 10:16:30

大呆子发表于 2014-6-9 09:49
为了制剂的准确性，中药产品一般都这样的

中药的原则是：确保每片或粒或袋生药量不变

合规？来好好学习学习。

yyylggglll · 发表于 2014-6-9 10:22:21

大呆子发表于 2014-6-9 09:49
为了制剂的准确性，中药产品一般都这样的

中药的原则是：确保每片或粒或袋生药量不变

我不知道劣药的概念是什么，能列举一下不。

yyylggglll · 发表于 2014-6-9 10:23:13

幻影发表于 2014-6-9 10:16
合规？来好好学习学习。

真是要好好学习。

航行 · 发表于 2014-6-9 10:23:22

你要偷偷的那没人管你但是你得保证性状合格千万别性状不合格那你就麻烦了

孤独的行者 · 发表于 2014-6-9 10:25:33

原来我们的收膏率是有个范围的9-10%，所以在片剂工艺中如果膏粉是10公斤，淀粉就是50公斤，如果膏粉是9.5公斤，那淀粉是不是要用50.5公斤呀。

ericarl · 发表于 2014-6-9 10:40:45

中药好多处方中都是加淀粉适量（根据浸膏量确定），使成1000片（袋）等，浸膏不够加淀粉补足这种是存在的。

yekaizuibang · 发表于 2014-6-9 10:41:56

大呆子发表于 2014-6-9 09:49
为了制剂的准确性，中药产品一般都这样的

中药的原则是：确保每片或粒或袋生药量不变

对头

yekaizuibang · 发表于 2014-6-9 10:43:46

你们收膏时要规定一下收膏率控制下限和上限

yekaizuibang · 发表于 2014-6-9 10:43:57

不能让提取太随意了

yuansoul · 发表于 2014-6-9 10:45:12

孤独的行者发表于 2014-6-9 10:25
原来我们的收膏率是有个范围的9-10%，所以在片剂工艺中如果膏粉是10公斤，淀粉就是50公斤，如果膏粉是9.5公 ...

是的

[质量保证QA] 请教：中药片剂中出膏低了，是否用淀粉补足。