【32强F组】日益崛起的尼日利亚医药市场

幻影

据欧洲商业咨询公司BMI统计，2009年，尼日利亚药品市场规模为6亿美元，未来五年，将以14.3%的年均复合增长率增长，预计到2014年，尼日利亚药品市场规模会达到11.8亿美元。  
尽管2009年经济衰退，但尼日利亚政府并未削减医疗开支。2009年6月，尼日利亚卫生改革基金会、国家议会和卫生部开始联合起来改革卫生系统，改善基层医疗卫生状况。同时，尼日利亚政府正在努力推行国家医疗保险法案，并已制订了改善医疗保健供应的千年发展目标，目的是为了给公众提供公平合理的医疗服务。  
庞大的假药市场、短缺的医疗保健基金、腐败以及其它一系列因素使得尼日利亚的医药商业投资环境不令人乐观，仅排在全球第70位，在中东和东非地区也仅排在第16位。此外，尼日利亚人均药品支出远低于世界平均水平，仅有4美元，2008年，全国药品支出也仅占GDP的0.3%。  

鼓励医药投资，加大医疗保健投入  

根据尼日利亚投资促进委员会的统计，2000年到2006年间，尼日利亚共吸收国外投资超过200亿美元，而且大部分为医药领域投资，主要投资者为美国和欧洲地区。法国政府目前正在考虑大规模投资尼日利亚药品生产设施，以奖励尼日利亚打击假药运动的努力。此外，尼日利亚当地生产商生产能力利用率也在增加，未来几年，该利用率会达到80%~90%。因此，尼日利亚医药市场很可能会以3.8亿美元的年增长额增长。  
尼日利亚政府给予在尼投资设厂的企业以税收优惠，并拟在首都附近设立医药自由贸易区。自1992年尼日利亚出台《出口加工区法案》以来，尼已经宣布要成立20几个自贸区。制药工业作为尼日利亚的先驱工业，规定国外公司或合资企业在尼投资4万美元以上，即可获得一个免税期。撒哈拉以南非洲地区私人医疗保健市场规模约为186亿美元，如果该地区政府能够消除腐败并继续增长，该数字会达到三倍，国外对此地投资可以选择提供低成本仿制药，也可以开设医院或提供医疗保险。

2005年6月，尼日利亚政府颁布了国家医疗保险规划（简称NHIS规划），并颁布了总统指令，拟在2015年实现全民医保。NHIS的目的是让所有公共和私有部门的雇员将其收入的15%（5%由雇员提供，10%由雇主提供）上交给健康维护组织（HMO），由HMO负责医疗保健的分配。截止2009年，尼日利亚政府已经为NHIS规划拨付了3.07亿美元。目前已经有7000个医疗保健中心、1524家药房、32家HMO、15家银行、5家保险公司和3家保险经纪人加入了NHIS规划。  
目前，尼日利亚政府正在计划建立三级医疗保健系统，联邦政府正计划投资389.2万美元新建150个初级医疗中心。美国每年也在尼日利亚投资500万美元用于发展各种医疗设施。据统计，2008年，尼日利亚医疗保健支出已经达到64亿美元，预计到2013年该项支出会增加至80亿美元。

监管制度及新变化  

尼日利亚的主要监管机构为国家食品药品监督管理局（NAFDAC）。NAFDAC要求尼日利亚港务局为检查员提供运输和货物清单，只有获得GMP认证的工厂才能进口药品到尼日利亚。在对产品注册或再注册时，NAFDAC必须对生产该产品的工厂进行检查，而不论该工厂位于何处。此外，在产品到岸前，NAFDAC还强制性要求进口商提供所有产品装运前信息。  为保护尼日利亚本土药品生产企业，减少对进口药品的依赖，尼日利亚对进口药品征收高额注册费，如规定每个进口处方药的注册费为2200美元，每个OTC产品的注册费为10，000美元。处方药注册费可以分解为进口许可证费10，000奈拉（约77美元），过程处理费140，000奈拉（约1081美元），注册证书费100，000奈拉（772美元）。此外，同种药品的不同剂型（如胶囊和片剂）和剂量还需分别注册。由于费用过于高昂，虽然给予跨国公司一定的税收优惠，但不足以弥补高昂的成本，高质量药品依然难以流入市场。  
作为尼日利亚国家药物政策的一部分，NAFDAC借鉴印度、喀麦隆和瑞士的经验，已经开始建立区域药品分销中心系统（ZDDCs）。该规划拟在尼日利亚六个政治区域建立ZDDCs，每个中心设800个药品批发店，每个店必须配备一名药师，以确保药品的安全和质量，加强对整个药品供应链的控制，降低假药贸易。  
尼日利亚规定，所有药品批发商和分销商都必须在药师委员会（PCN）注册，并遵循其规定的分销指南。而为了配合政府加强医药行业监管，PCN已经制定并发布了药品分销新指南，不符合要求的公司将面临证书废止。在新系统下，持有“蓝色”执照的代销商可以为患者提供用药建议，并只能从事药品零售；持有“白色”执照的企业只能从事药品批发，而不得零售药品和提供用药咨询；仅从事进口业务的企业则为其发放“灰色”执照。   

打击假药步履维艰  

尼日利亚假药流行，每年由于假药而死亡的尼日利亚人不计其数，全国肾衰竭病例中，80%源于假药。代表公众利益的美国药品中心预测，2010年全球假药销售额将会达到750亿美元，比2005年增加90%以上。而根据WHO的估计，尼日利亚医药市场上40~50%为假药。2004年，Ebonyi假劣药工作组报告指出，尼日利亚进口食品和药品中大约48%为不合标准药品或假药，尤其是OTC药品。  
2001年，为了保护尼日利亚国内医药企业，并消除假劣药品在市场流行，尼政府采取了一系列措施对进口药品实施监管，包括限制街头销售，给药品批发商和进口商施加压力等。2005年，尼日利亚重新修订了禁止药品进口清单，禁止扑热息痛片、复方新诺明片等15种药品的进口。同时，尼日利亚监管机构还通过设置陆地边界对进口药品和其它管制产品设置进口禁令，规定除Cakabar、拉各斯Apapa港、哈尔科特港、拉各斯Murtala Mohammed 国际机场、卡诺Mallam Aminu国际机场、哈尔科特机场和阿布贾Nnamdi Azikiwe机场外，禁止从任何其它陆路口岸、空港和海港进口医药品、药物和管制类产品。  
从2001年4月到2005年9月Dora Akunyili博士就任局长期间，NAFDAC共查获假劣药品105.1亿奈拉（约7746万美元）。2005年，NAFDAC将供应不合标准的50家药品进口商列入了黑名单，其中包括一些中国和印度的公司。  
2008年10月，尼日利亚药监局禁止了22家印度医药公司在尼日利亚进口和分销药品。理由是这些企业被指控涉嫌生产假药和伪造文件。同年，尼日利亚药监局禁止了40种药品的销售，原因是使用假标签。在此之前，有30家亚洲公司因被指控进口假药和不合标准的药品而被尼日利亚关闭，这其中包括24家印度公司、5家中国公司和一家巴基斯坦公司。  
此外，NAFDAC拟建立全国性的药品分销系统，以将自动售货机和街头小贩纳入监管范围，并欲对违法者实施更加严格的法律制度，并废除现行的最高罚款额为50万奈拉（约3909.61美元）的规定。卫生部则从加强分销渠道监管和药房监管两个方面控制假药，规定只有获得PCN执照的药房方可从事药品销售和调配。  

长期发展前景保持乐观  

以尼日利亚当地货币计算，未来五年，尼日利亚药品支出将会以3.24%的年均复合增长率增长。如果以美元计算，未来几年药品支出实际年均增长率应为1.59%，到2013年，达到6.95亿美元，占GDP的比例将从2008年的2.8%下降到2%。  
对尼日利亚制药行业来说，今后四年的发展形势仍被看好。根据国际商业观察BMI的预测，到2013年，尼日利亚处方药市场规模将会增加到5.65亿美元，占整个药品支出的81%。OTC药品市场发展相对缓慢，预计到2013年，OTC市场规模为1.31亿美元，年均增长率不到1%，这可能与假药多以OTC形式存在有关。  
由于非洲国家缺医少药，医疗卫生基础设施相对落后，大多数患者倾向于自我医疗，作为OTC药品的止痛药就成了首选。据统计，2008年，镇痛药所占市场份额高达2678万美元，占OTC市场的比例为20.6%，预计到2013年，OTC镇痛药将会增加到4000万美元。目前，许多跨国药企已经开始采取市场推广手段提高OTC药品份额，如葛兰素史克（GSK）已经通过广告建立其必理通（Panadol）品牌，并已在包括尼日利亚在内的85个国家和地区推广上市。  
2008年，尼日利亚仿制药市场份额为1.85亿美元，预计未来将以3%的年均增长率增长，到2013年市场份额增加到2.15亿美元，占到整个药品市场的比例超过70%。此外，政府为鼓励本土生产抗病毒药，取消了用于生产救命药的原料药关税，这对致力于开发非洲市场的仿制药生产商来说，前景广阔。  
除了积极的经济发展数据外，尼日利亚GDP的强劲增长，政府医疗保健支出的增加，人口数量的日益上升、国家医疗保险覆盖面的不断扩大，医院数量的增加和自由贸易区的建立都是推动尼日利亚医药市场发展的核心驱动力。  2007年12月，世界银行下属国际金融公司（IFC）下放了10亿美元贷款用于发展非洲医疗卫生事业。2009年，世界银行又批准了1.80亿美元用于非洲国家的疟疾控制，这也是迄今为止规模最大的抗疟运动。而随着尼日利亚NHIS规划的实施，医疗保险制度未来几年中将进一步得到改善。国家鼓励医药发展，加大医疗保健投入为制药行业提供了最大的推动作用，使得人均药品支出未来四年会增加20%以上。  

流行病学引领未来市场走势  

在尼日利亚，抗感染药销售额作为销售量最大的处方药，占整个药品市场份额的比例远远高于发达国家。2008年，尼日利亚抗感染药的销售额超过1.26亿美元，且已经连续三年超过1.1亿美元，占整个药品市场份额的20%左右。  
根据BMI《疾病负担数据库》（BoDD）公布的数据，传染病是尼日利亚面临的最重要问题，尤其是艾滋病、疟疾和肺结核。2008年，尼日利亚因传染病而死亡的人数为4500万，预计到2030年，该死亡人数会下降到4150万。而因非传染病而死亡的人数将从2008年的1100万上升到2030年的1650万。目前，由于肺结核每天导致非洲1500人死亡，非洲国家的卫生部长们已经把肺结核病的爆发视为突发性紧急事件。而在尼日利亚，疟疾每年造成的经济损失高达10.3亿美元。这表明，尼日利亚抗感染类、疟疾和肺结核类制药公司未来面临很大的发展空间。  非传染病用药预计未来会有很大发展。2008年，尼日利亚本土的新闻报告指出，尼日利亚心脏病患者日益增加，2008年心血管用药的销售额为4530万美元，预计到2012年会超过4710万美元。2007年尼日利亚死于气管、支气管和肺癌的人数为22715人，预计到2015年，该数字将会增加25.33%，达到28514人。同时，尼日利亚本土机构Vanguard指出，青光眼已经导致尼日利亚近800万人失明，16.3%的失明患者诱因为青光眼。随着预期寿命的提高，心脏病的发病率正在快速上升，脊髓灰质炎的爆发率也已经仅次于印度，位居世界第二位，而因各种癌症而导致的死亡人数也将从2008年的97万上升到2030年的171万。  

跨国药企的优势与机会  

尼日利亚不断增加的医疗保健支出，正处于变迁之中的流行病学现状及目前正在努力实施的知识产权制度为制药公司提供了巨大的发展机会。  尼日利亚目前有10600个初级医疗保健中心，1000个二级治疗中心和50多个三级中心。随着人口的增加和医疗卫生条件的改善，尼日利亚仍在扩建医院，这将极大增加对药品和医疗设备的需求。此外，由于尼日利亚本土医药工业利用度不高，对高附加值药品有巨大的进口依赖度，60%的基本药物需要进口。  
目前，尼日利亚正式注册的医药公司超过100家，其中约20家为跨国制药公司，这些大公司大多未在尼日利亚设厂，而是与本土生产商合作。有代表性的跨国企业为葛兰素史克、辉瑞和Solvay等。另外，一些非西方国家的药品生产商也正在进入尼日利亚市场。2005年5月，巴基斯坦制药商Efroze化学工业将其产品引入了尼日利亚市场。印度Glenmark制药已经在尼日利亚上市14种产品，主要集中于抗感染药和皮肤用药领域，预计到2012年销售额会达到1000万美元。2008年12月，孟加拉国Popular 制药3000万投资的生产工厂获得了NAFDAC的批准，同时该工厂还获得了WHO的GMP证书。截止2009年2月，该工厂已在尼日利亚销售包括胰岛素、阿奇霉素、美托洛尔、普罗色林和卡维地洛在内的18种药品。近期，印度尼西亚Kalbe Farma正欲出资2500万美元与尼日利亚本土生产商Orange Drugs组建合资公司。  
尼日利亚作为较发达的英语系非洲国家，拥有较好的工业基础，政府发动的医疗保险规划和打击假药运动将会极大降低假药贸易，规范医药流通市场。然而，由于缺乏专利法和医疗偿付体系，医疗保健部门长期资金缺乏，人才外流严重。  
至于其它激励措施，尼日利亚卫生部和国家健康委员会重组将会增加外资流入，而根据TRIPS协定建立专利制度和设立医药自由贸易区，将会降低药品流入障碍，促进医药市场健康有序发展。根据BMI预计，2008年，尼日利亚药品进口价值为1.50亿美元，预计到2013年会增加到3.20亿美元，医药贸易赤字进一步加大。尼日利亚医药市场潜力巨大，但是由于国内投资的不足和能源供应不可靠，使得当地医药业发展缓慢。目前，政府正在通过改善基础设施和成立医药集中生产区来吸引国外投资。  

中尼医药贸易持续快速发展  

2009年，我对尼日利亚出口医药产品数量为36.45万吨，同比2008年增加5.62%，出口额为1.68亿美元，同比2008年下降了2.99%。其中出口比例最大的是西药原料，占我对尼出口额的34.84%，其次为西成药、医院诊断与治疗设备和一次性耗材。  
2009年，在金融危机和假药事件对我药品出口产生严重影响的环境下，我国对尼日利亚生化药出口实现了大幅增长，出口额达到了1131.24亿美元，同比2008年增长了63.06%。此外，尼日利亚目前已经成为我西药制剂对非出口第一大国，2009年，我对尼西药制剂出口数量为4.67万吨，同比2008年增加了22.54%，出口额达到5613万美元，占我西药制剂对非出口总额的24%以上，且主要为抗感染药、镇痛药、抗疟药青蒿素和一次性耗材及医院诊断设备等。  
尽管如此，我们还应看到近年来连续发生的假药事件对我向非出口的影响，以及印度作为尼日利亚最大抗病毒药进口国对我国产生的威胁。在积极开拓非洲市场的同时，要牢固树立中国制药企业和医药产品的良好形象。毕竟，从宏观因素以及近年来世界医药市场表现来看，我国制药企业仍需继续把以尼日利亚为代表的非洲国家作为全球范围内西药制剂最重要的出口市场之一。   

幻影

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仲夏秋夜云

幻影 发表于 2014-6-11 12:22
转载。

你这不算法规，不能算作文献征集活动的加分~
不过呢，小妖本来就打算弄一个关于32强制药情况简介的活动
本来打算都由我来发的，既然你抢先了……那就先给你改改标题，力求发帖格式统一，便于统计

岁寒三友

其实很多药企早已经开始在非洲开发医药市场了

幻影

岁寒三友 发表于 2014-6-11 12:24
其实很多药企早已经开始在非洲开发医药市场了

非洲GMP是啥？WHO的？

yuansoul

没有污染就没有疾病，没有疾病吃什么药啊。没有药的市场就改保健品，丑陋的丢球人。