搜寻合理用碱（氢氧化钠）除细菌内毒素方案

LK8275610

    总是遇到这样的问题，一个概念是证明是否良好除细菌内毒素方法，只要证明其使内毒素下降3个数量级就可以；另一个问题是无菌储罐密封垫、除菌过滤等的医用硅胶管可选择的方案也就是泡碱了，但大部分方案并不涉及下降3个数量级的策略。
    总之如题，搜寻方案

冰城

想搜寻碱液法对触药设备器具的清洁消毒效果验证方案？
这个可以考虑不用挑战去做，模拟工艺最差条件下，前后取样对比消毒灭菌后内毒素、微生物结果，擦拭和冲洗水法。

LK8275610

575231000 发表于 2014-6-17 08:05
想搜寻碱液法对触药设备器具的清洁消毒效果验证方案？
这个可以考虑不用挑战去做，模拟工艺最差条件下，前 ...

感谢回复，有具体的方案吗？

冰城

LK8275610 发表于 2014-6-17 08:27
感谢回复，有具体的方案吗？

方案可以参考其他清洁方案套路。
先清洁，方法、标准、记录；在消毒灭菌，方法、标准、记录。
融合下风评，如对取样点的选取

七-月

好像可以用稀碱液来煮吧？？？

LK8275610

575231000 发表于 2014-6-17 08:29
方案可以参考其他清洁方案套路。
先清洁，方法、标准、记录；在消毒灭菌，方法、标准、记录。
融合下风 ...

差距很大啊，我还需经过几年努力才能赶上你啊

sunsq_001

搭伙，同求，重要的不是方案，而是各项标准，有没做过，有数据没？

冰城

asi13 发表于 2014-6-17 08:30
好像可以用稀碱液来煮吧？？？

不用煮也可以达到效果

冰城

LK8275610 发表于 2014-6-17 08:33
差距很大啊，我还需经过几年努力才能赶上你啊

方式很多种，找到适合自己的就好。这只是个人建议。

cph2345

你说的三个对数级做起来意义不是很大，你可以先测一下你的器具上的内毒素含量是多少，如果是含量少的话，再拼命的降低三个对数级合理吗？比如说你器具上的内毒素含量初始为100EU/ml，如果降低三个对数级那就是要达到0.1EU/ml,而我们日常使用的鲎试剂的灵敏度是0.25EU，所以说单纯的追求降低三个对数级意义不是很大。要看你的器具上的内毒素含量是多少来定。如果是干热除热原的话，降低三个对数级还可以，干热毕竟是用内毒素指示剂来做挑战的。

cph2345

那你就用内毒素进行挑战就是了。

LK8275610

cph2345 发表于 2014-6-17 09:42
那你就用内毒素进行挑战就是了。

问题是如何算合理的挑战

cph2345

LK8275610 发表于 2014-6-17 12:12
问题是如何算合理的挑战

根据你的鲎试剂灵敏度检测限和产品内毒素限度标准反推呀。

碧水蓝天101

很有用，对我的帮助很大，谢谢分享