灭菌品保管周期

sjf3289

如何设定灭菌后物品的保管周期，建议考虑几方面影响：
①灭菌物品包装方式（微生物透过性）：
     灭菌布袋、纸质等非密封包装，可能受环境湿空气浸润、微生物附着产生微生物的滋生。但密闭包装完全可以杜绝微生物的侵入，有效期限可以根据灭菌物品的稳定性设定，比如γ线灭菌手套。
②灭菌方式（物品灭菌彻底性）：
    部分医疗器械或者辅助用品的灭菌，可能采用非过度杀灭，只有3个对数级的杀灭，可能出现部分耐热芽孢菌未被彻底杀灭，在保管过程中受环境影响复活。但如采用过度杀灭则微生物复活繁殖概率可以忽略不计。
③保存环境：
     如果已经彻底灭菌的产品放置无菌环境中，并且环境相对干燥，理论讲，污染的风险极低。
     因此，灭菌器具采用过度杀灭方式，且灭菌后保存在无菌A级保护下，理论上保管周期可以设定较长时间。可能污染来源为人为干预作业，而该部分作业可以在培养基充填中进行模拟。建议可以根据实际作业时间适当性设定保存周期，比如24h。由于保管期间是没有人员干预，因此培养基试验中该部分器具保管时间可以不做最差条件验证。

岁寒三友

一般是12小时

怀谷

稍做点验证即可。

suifeng_1124

保存时间需要根据验证来确定

289623224

看看论坛学习学习

河西智叟

理论上就这些，但是这个保存期限还是要验证说话。。

starrycit

需要做验证

wangcy200808

验证保管时间，验证时适当延长一些时间         

eric9799

保存时间需要根据验证来确定。24小时

leisure

设计验证，分别在1天~7天取样，测菌数。
确定灭菌后的保存时间。

小金库

谢谢大家分享。