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[风险管理] 实验室从一个地方搬迁到另一个地方,要不要做风险评估

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发表于 2014-7-2 16:27:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位前辈,实验室从一个地方搬迁到另一个地方,要不要做风险评估,如何做,变更控制如何做,谢谢
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药徒
发表于 2014-7-2 16:32:40 | 显示全部楼层
风评的目的是什么?
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药徒
发表于 2014-7-2 16:33:01 | 显示全部楼层
分析仪器也要一起搬迁的吧?重点需要关注这些仪器搬运过程中避免损坏,以及到新的实验室后需要进行安装确认性能确认等。
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药士
发表于 2014-7-2 16:51:46 | 显示全部楼层
做好确认  和验证就行了
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药士
发表于 2014-7-2 17:00:40 | 显示全部楼层
可以做也可以不做,如果做更好。
变更前的风险评估,主要是通过评估来确认你搬迁造成的影响,进而评估出做好哪些预防和控制措施,如仪器搬动的风险点,仪器损坏、仪器配件丢失、仪器储存记录丢失等潜在隐患,最主要风险就是仪器是否可以正常使用,这就要通过确认和验证来进行降低风险的控制了。
做了可以更加系统的预评估出你要做的工作。
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药徒
发表于 2014-7-2 17:00:40 | 显示全部楼层
做好确认就可以了
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药徒
发表于 2014-7-2 17:01:43 | 显示全部楼层
假定需要评估,你评估的内容都有什么,能否列举几条?
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药徒
发表于 2014-7-2 17:04:19 | 显示全部楼层
还没有涉及到   暂时学习了
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药徒
发表于 2014-7-2 17:10:36 | 显示全部楼层
对实验室如何有风险。
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 楼主| 发表于 2014-7-6 13:03:49 | 显示全部楼层
谢谢,各位前辈
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药徒
发表于 2014-7-6 15:35:50 | 显示全部楼层
得是看什么类型的实验室吧?正在生产几十个品种的药厂的实验室QC搬家,跟只做着一两个品种国内6类仿制药研发的研究所实验室搬家,那不是一个数量级的吧?具体问题具体分析哦
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 楼主| 发表于 2014-7-9 09:11:45 | 显示全部楼层
是正常生产几个品种的药厂的实验室QC
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发表于 2020-5-13 16:09:17 | 显示全部楼层
到底是怎么回事啊
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药神
发表于 2022-7-9 18:49:23 | 显示全部楼层
感谢分享。
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