高效液相图谱文件签名问题

爱吃草的朱 · 发表于 2014-7-7 14:14:23

hailang820316 发表于 2014-7-7 12:58
是每一张图谱都要签名和时间吗？

是的，有点麻烦，不过还是要签的

yjjjuichin · 发表于 2014-7-7 14:15:42

QC人员有必要手工签名和时间,不过可以通过文件规定使用人名的头个字母来表示，减少工作量

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-7 15:35:59

如果HPLC的工作站没有通过包含电子签名的验证，需要手写签名日期

江浪才尽 · 发表于 2014-7-7 17:08:52

同意楼上的意见我们也是这样做的

qweasd · 发表于 2014-7-8 08:26:50

需要手工签名

hailang820316 · 发表于 2014-7-8 09:01:30

江浪才尽发表于 2014-7-7 17:08
同意楼上的意见我们也是这样做的

是每一张图谱上都要签名吗？

pussay11 · 发表于 2014-7-9 08:24:24

hailang820316 发表于 2014-7-7 12:59
我就是很反感啊，每张都签，好多哦！

现在不用我签了，，没关系~~

缓缓 · 发表于 2014-7-9 08:37:47

一般都是手工签名的！电子签名的应用还不是很多吧！

hailang820316 · 发表于 2014-7-9 08:59:03

pussay11 发表于 2014-7-9 08:24
现在不用我签了，，没关系~~

呵呵，恭喜了！

云水风度 · 发表于 2014-7-9 09:44:54

需要签名，可以写1-**页，然后在首页签名，证明这些页是同时做的结果。

hailang820316 · 发表于 2014-7-9 19:13:05

云水风度发表于 2014-7-9 09:44
需要签名，可以写1-**页，然后在首页签名，证明这些页是同时做的结果。

可是我们的图谱没页与页之间是没有编页码的，恐怕办不到吧！

青城/怒云 · 发表于 2014-7-9 19:35:47

需要
在图谱页下角处签上名和日期即可

wjcking123 · 发表于 2014-7-9 19:55:36

需要手签名字和日期

云水风度 · 发表于 2014-7-10 09:19:07

可在页首或页尾设置第几页共几页，就可以了。然后在第一页签名、日期，注明共几页。

王献一 · 发表于 2014-7-11 17:40:07

这个我是看情况的！PART 11要求是可以电子签名的，但强调唯一性、安全性、可追溯性等~~这些东西是要到FDA备案的！而国内没有这样的备案、只是公司内部备案1所以建议你们还是手动签名，液相最好连续做5次留三个相对稳定的备案、另外两个待查！新规定哦~~~

王献一 · 发表于 2014-7-11 17:40:41

日期的话就不用了！打印的时候会有

Mr._Black · 发表于 2014-7-14 08:11:50

搜噶，又学到东西了！谢楼主提问！

hailang820316 · 发表于 2014-7-14 09:04:25

王献一发表于 2014-7-11 17:40
这个我是看情况的！PART 11要求是可以电子签名的，但强调唯一性、安全性、可追溯性等~~这些东西是要到FDA备 ...

连续做什么5次？备案？没懂……

王献一 · 发表于 2014-8-8 15:00:44

hailang820316 发表于 2014-7-14 09:04
连续做什么5次？备案？没懂……

是啊、我也是前一阵子才听说！好像只是在验证的过程中，你要做5次、然后打印出三个比较好的，另外两个也得在电脑里边存档。

睡午觉的咸鱼 · 发表于 2014-8-10 11:12:23

我们是打印出来后操作人员签名和日期。