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[研发注册] 盐酸利多卡因原料

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发表于 2014-7-7 16:06:42 | 显示全部楼层 |阅读模式
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一个复方品种(用于消炎),其中有一种原料药为盐酸利多卡因。请问对于这种麻醉原料药在购买原料的时候还需要备案或有其它规定吗,还是和普通原料一样来操作?

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药士
发表于 2014-7-7 16:09:54 | 显示全部楼层
精麻毒放是特殊管制的药品
是要备案和批准的
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大师
发表于 2014-7-7 16:12:49 来自手机 | 显示全部楼层
精麻毒放是特殊管制的要备案和批准
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药士
发表于 2014-7-7 16:18:32 | 显示全部楼层
公安部门也要参与的
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 楼主| 发表于 2014-7-7 16:19:58 | 显示全部楼层
有这方面的法规吗?
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药徒
发表于 2014-7-7 16:23:02 | 显示全部楼层
盐酸利多卡因是麻醉药,不是麻醉药品,按一般药品管理。
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药生
发表于 2014-7-7 16:30:38 | 显示全部楼层
原料药购买比较麻烦
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药士
发表于 2014-7-7 16:33:10 | 显示全部楼层
皓宇 发表于 2014-7-7 16:19
有这方面的法规吗?

毒麻药品管理知识问答 (共10条) 
1.毒、麻、精神药品及毒性药品应遵循哪“四专”? 
答:毒、麻、精神药品及毒性药品管理中要实行“四专”:即专人保管、专柜加锁、专用处方、专册登记管理。 
2.毒、麻、精神药品及毒性药品在使用过程中要做到什么? 答:毒、麻、精神药品及毒性药品在使用过程中要做到每班交接,交接班时帐物相符。用后凭处方、安瓿和登记本向药房领取。剩余药液须经两人查看弃去,共同签名。  
3.毒、麻、精神药品应如何保管? 
答:保管毒、麻、限、剧药品试剂,应设专人、专柜、专帐,并做到双人双锁。所有库存的毒、麻、限、剧药品试剂必须包装完整,标注醒目,瓶签清晰,否则严禁发出使用。 4.毒、麻、精神药品是指哪些药品? 
答:毒、麻、精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。  
5.国家对使用毒、麻、精神药品处方有什么要求? 
答:麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。  


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6.国家对储存毒、麻、精神药品的专库有什么要求? 答:(一)安装专用防盗门,实行双人双锁管理; (二)具有相应的防火设施; 
(三)具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网。   
7.医疗机构取得毒、麻、精神药品印鉴卡应当具备的条件是什么? 答:医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件:(1)有专职毒麻药品管理人员;(2)有获得毒麻药品处方资格的执业药师;(3)有保证毒麻药品安全储存的设施和管理制度    
8.医疗机构对毒麻药品处方进行专册登记的内容有哪些? 
答:医疗机构应当对毒麻药品处方进行专册登记,内容包括:患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用账册的保存期应当在药品有效期满 后不少于二年。 






9.国家对医疗机构使用毒、麻、精神药品有什么要求? 
答:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。    
10.国家对医师使用毒、麻、精神药品有什么要求? 
答:执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。
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药士
发表于 2014-7-7 16:33:43 | 显示全部楼层
皓宇 发表于 2014-7-7 16:19
有这方面的法规吗?

《麻醉药品和精神药品管理条例》
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药士
发表于 2014-7-7 16:35:09 | 显示全部楼层
皓宇 发表于 2014-7-7 16:19
有这方面的法规吗?

中华人民共和国禁毒法
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药士
发表于 2014-7-7 16:35:47 | 显示全部楼层
皓宇 发表于 2014-7-7 16:19
有这方面的法规吗?

每年6月26日国际禁毒日
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 楼主| 发表于 2014-7-7 16:36:05 | 显示全部楼层
这个品种不是麻醉药,盐酸利多卡因只是作为四种原料成份之一,是个消炎的软膏,像这种情况跟麻醉药品是不一样的,我是这样理解的
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