中药检验报告书书写格式规范中检院的征求意见稿

moyu76 · 发表于 2014-7-12 17:27:42

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本帖最后由 moyu76 于 2014-7-13 09:01 编辑

药品检验报告书写细则实施规范（征求意见稿）

中药（中药材、饮片、提取物、中成药）

药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件，要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范。

国家药品监督管理局2000年9月12日组织制定的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”对药品检验报告书检验项目的编排与格式的要求如下：

　 1.表头之下的首行，横向列出“检验项目”、“标准规定”和“检验结果”三个栏目。

2.“检验项目”下，按质量标准列出［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]与［含量测定］等大项目；大项目名称需添加方括号。每一个大项下所包含的具体检验项目名称和排列顺序，应按质量标准上的顺序书写。体现在检验报告书中格式如下：

根据《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”以及《国家药品工作手册（第三版）》的内容，对于药品检验报告书的书写总体原则如下：

1.检验项目项：按照药典或法定质量标准项目填写。

2.标准规定项：按照质量标准内容书写，如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“应符合规定”。

3.检验结果项：具体数值型的，填写具体数值，如不符合规定，应在具体数值后注明不符合规定；描述型的按照质量标准上的描述形式填写。如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“符合规定/不符合规定”。

幻影 · 发表于 2014-7-13 06:16:07

百度上的好说。

neckboycn · 发表于 2014-7-13 07:55:28

参照药检所的报告

moyu76 · 发表于 2014-7-13 08:46:46

幻影发表于 2014-7-13 06:16
百度上的好说。

谢谢，

moyu76 · 发表于 2014-7-13 09:00:58

征求意见稿。

dgtlyzh · 发表于 2014-7-13 09:16:19

谢谢分享

土豆王 · 发表于 2014-7-13 15:57:01

感谢楼主的分享！

zhouchunyan · 发表于 2016-4-8 13:37:32

谢谢分享，学习

lyyilong · 发表于 2016-4-8 13:41:37

谢谢分享！

柚子3 · 发表于 2017-9-24 22:05:21

谢谢楼主分享！

marigoldbaby · 发表于 2018-1-17 10:01:06

学习了，好资料

[日常管理] 中药检验报告书书写格式规范中检院的征求意见稿