阿顺的疑惑23：对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，有做额外的处理吗？

阿顺 · 发表于 2014-7-15 11:33:25

这里的特殊处理是指：例如稳定性考察等。

第一百三十五条　对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。

歪说歪有李 · 发表于 2014-7-15 11:33:26

各家肯定没有重新加工的，返工可能会有，回收一般都会有。但是这三个事还是不整的好。

若整，也让它回到原料开始。

额外的检验肯定得有杂质情况、加速试验及过往有此情况的产品的批检验数据及稳定性数据对比；还涉及到回收或返工比以及不同的数据比较方法；重新加工可定不能有，太麻烦、风险太大。

Enjoy · 发表于 2014-7-15 11:36:38

重新加工批次要求进行稳定性考察，

左司马 · 发表于 2014-7-15 11:38:03

所谓的额外相关检验项目，就是正常检测项目以外的项目……

毛毛球 · 发表于 2014-7-15 11:48:13

需要的

玻璃杯 · 发表于 2014-7-15 12:02:41

都必须进行必要的检测和稳定性

幻影 · 发表于 2014-7-15 13:41:20

评估决定执行。

阿顺 · 发表于 2014-7-28 17:25:22

如果压片压的不好，是不是整批就不要了，还有就是胶囊填充的，开囊取粉后能返工吗？

青城/怒云 · 发表于 2014-8-16 17:41:12

这个特殊处理并不仅是稳定性考察
还要根据返工或重新加工的过程阶段的工艺所引起的风险进行评估
如果采用了二次干燥
就要考虑有关物质、含量、色泽等方面的问题
如果只是终包装阶段的
那就没必要进行额外的检验与考察了
我认为这个应是对于你遗祸的最佳答案
你认为呢
老弟

[质量保证QA] 阿顺的疑惑23：对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，有做额外的处理吗？