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楼主: 光头强
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[片剂] 这片剂,除了做假,我别无选择

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药徒
发表于 2014-7-26 08:01:52 | 显示全部楼层
看来你又恢复正常了,不和老板对着干了。这个标准是公示你们也可以提出意见,多家生产,不知你们达不到,你可以做研究、证明,降低标准,标准不是就高不就低,而是适用大众化、普遍化!!
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药徒
发表于 2014-7-26 08:18:02 | 显示全部楼层
按说药这东西还是不做假的好,有时是良心。有时是心态。
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药徒
发表于 2014-7-26 09:35:34 | 显示全部楼层
利害总是相联的。
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发表于 2014-7-26 12:05:15 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-7-21 10:07
那就要研究一下工艺
看看在哪产生的
别和我说是API就不符合了

你这个图怎么这么像人无寸高的那个寿字啊?
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发表于 2014-7-26 12:16:31 | 显示全部楼层

现在国家的政策太教条了,在这些官老爷们的懒政太严重,怕担责任。还不如郑筱萸时代呢
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药仙
发表于 2014-7-26 15:37:27 | 显示全部楼层
增加了一个杂质检查,拿到是特意检查辅料杂质?

还是说没有明白到底是怎么回事,先把杂质来源搞清楚呀。

编解决不了根本问题。
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发表于 2014-7-27 09:08:34 | 显示全部楼层
都很难做的
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药徒
发表于 2014-7-27 09:15:55 | 显示全部楼层
坚决打击作假。。。。。。
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药徒
发表于 2014-7-27 23:27:30 | 显示全部楼层
这个风险太大了,可以和老板商量,如果收入对应下的风险,你愿意承担,那就0啦
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药徒
发表于 2014-7-28 08:37:34 | 显示全部楼层
一切听领导安排
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药徒
发表于 2014-7-30 11:07:16 | 显示全部楼层
其实很简单,购买该杂质标准品,建立该标准品的对比检验方法学验证,编写该杂质检验sop,修改和变更你们的旧文件。编写你们的变更文件,重大变更需要到省局备案。
一个增加检测项目,没有楼主说的那么复杂
光头强比预计的要聪明,但是怎么老被快了熊耍
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药徒
发表于 2014-7-30 23:33:01 来自手机 | 显示全部楼层
擅自添加,劣药论处,强哥悠着点。造成严重后果,十年内禁入。按变更指南做,死的更快。
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药徒
发表于 2014-8-6 16:49:14 | 显示全部楼层
边搞基,边研究~~~~~~数据好了赶紧报~~~~~~
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药徒
发表于 2014-9-8 20:25:24 | 显示全部楼层
慢慢想办法变更吧。
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药徒
发表于 2014-9-15 10:28:34 | 显示全部楼层
看来国家政策应该有所调整,现在逼得厂家都想存在造假心理。
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药徒
发表于 2014-9-15 10:46:44 | 显示全部楼层
这个问题是普遍的 你还是按原来标准做吧
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发表于 2014-9-15 11:18:39 | 显示全部楼层
造吧,不造老板肯定不愿意。
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药徒
发表于 2014-9-15 11:34:23 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2014-7-30 11:07
其实很简单,购买该杂质标准品,建立该标准品的对比检验方法学验证,编写该杂质检验sop,修改和变更你们的旧 ...

不是这个的问题吧,好像是他们的杂质达到不了标准,超标
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发表于 2014-9-28 08:47:56 | 显示全部楼层
造假被查死更快,落个XX年内不得从业就爽了?
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发表于 2014-11-10 15:10:16 | 显示全部楼层
和老板说明清楚,假如他还要求你造假,那你就不管了,可是还是担当风险的。这就是我们管技术质量的命运
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