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楼主: baoyb0553
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[变更管理] 这算偏差吗

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发表于 2014-7-25 17:15:06 | 显示全部楼层
hades 发表于 2014-7-25 09:44
可以不算,具体看公司文件吧

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发表于 2014-7-26 09:27:44 | 显示全部楼层
先走OOS,再走不合格品处理程序,处理的结果是退货.
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发表于 2014-7-26 12:55:22 | 显示全部楼层
就看你们的程序规定了 一般收货以后发现这个是要走OOS 的。然后确定时物料原因,投诉供应商
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药徒
发表于 2014-7-26 14:29:19 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2014-7-25 10:05
需要按不合格品的处理程序进行处理,如果是印刷性包装材料不得退货,由QA监督销毁。

先OOS,走偏差。

来自:Android客户端
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药徒
发表于 2014-7-26 15:39:32 | 显示全部楼层
直接退货,不算偏差

来自:Android客户端
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药徒
发表于 2014-7-26 16:03:40 | 显示全部楼层
直接退了!还搞什么偏差管理!麻烦不!
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药徒
发表于 2014-7-28 08:23:17 | 显示全部楼层
你怎么找到我的。。。
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药徒
发表于 2014-7-28 08:23:40 | 显示全部楼层
一个人一座城 发表于 2014-7-25 17:15

你怎么找到我的。。。
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发表于 2014-9-17 21:54:06 | 显示全部楼层
应该不算偏差,是不合格品
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药徒
发表于 2014-9-18 20:43:29 | 显示全部楼层
经QA确认,无法使用的,按不合格处理,印字包材与供应商确认后就地销毁。如可偏差使用,转走偏差流程,评估为低风险接收使用。CAPA只能反馈,现较难延伸至跟进供应商的改进。
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发表于 2014-9-19 10:38:23 来自手机 | 显示全部楼层
!影响产品质量退货,不影响偏差!
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药徒
发表于 2014-9-19 11:09:02 | 显示全部楼层
先提OOS,然后提偏差,调查不合格的原因,之前物料对已生产产品的影响?检查供应商的整改措施。
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发表于 2014-9-19 11:16:02 | 显示全部楼层
应该算偏差,还应该给供应商发反馈函,体系健全的话,供应商档案建议也留档。
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药徒
发表于 2014-9-19 11:17:47 | 显示全部楼层
应该走OOS流程
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药徒
发表于 2014-9-19 15:12:15 | 显示全部楼层
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发表于 2014-9-19 15:28:06 | 显示全部楼层
不属于偏差范畴,偏差是指生产过程对产品质量造成影响的因素。
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发表于 2014-9-19 15:35:09 | 显示全部楼层
相约酒吧as 发表于 2014-7-25 10:14
我觉得应当算偏差。实验室自检,非实验室原因应当扩大调查,走偏差处理流程,接着CAPA

这包材自己公司实验室既已检查不合格,那就是包材提供方出了问题,如果这都要调查,那岂不是表明你不相信自己公司的检验部门。
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药徒
发表于 2014-9-19 15:37:16 | 显示全部楼层
应该启动超标程序调查,如果排除非实验室因素,退货吧。
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药徒
发表于 2014-9-19 15:46:01 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-9-19 15:58:24 | 显示全部楼层
我同意“相约酒吧”的意见。还有一个问题,包材是否印刷有公司的相关信息,这点很重要。如果属于这条,那么接下来还要走销毁程序。
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