内标法检测用对照品储存周期验证中的问题

我和露露

请教大家一个问题，对于用内标法检测用的对照品在做储存周期验证中时，应该怎么考察啊？内标液的稳定性需要考察吗？我考察的这些月份里需要使用同一内标液吗？如果这样的话，实际检验过程中，供试品的配置岂不是也要使用这个内标液，那我的内标液要配多少啊？如果不需要使用同一内标液，内标液峰面积还是参与计算的呀？内标液到底有必要使用同一内标液，每次考察的时候我现配不行吗？
    我的思路有点混乱，不知道表述清楚了吗？请大家帮忙解决一下这个问题，谢谢了。

yuansoul

@咕咕 @巴西木 发挥特长的机会  

静夜思雨

个人理解，既然是做对照品的储存周期验证，就应是检验配制好的对照品能储存多久？什么时候对照品的含量开始衰减了？

我和露露

恩，指南里有例子，就是每次再考察的时候再新开对照品对被验证的对照品溶液进行含量考察，外标法没问题，就是内标法我有点晕，需要对内标液考察吗？或者内标液都是现配的，我就不考虑内标液，只考虑对照品的问题。

卡卡乌斯

条件允许可以现配现用，节约成本就自己去弄份对照溶液稳定性方案和报告

咕咕

内标法的没做过，如果楼主亦没做过
建议：考察对照品稳定性的同时也考察内标物对照品溶液的影响。

巴西木

    不管它是内标还是外标，所用的标准品或者对照品的稳定性的实验方法都是相同的，结论也无非就是两种情况。情况一、本标准品（对照品）在XXX时间内稳定；情况二、本标准品（对照品）在XXX时间内不稳定稳定，应现用现配等等。对照品如果没有色谱级的，选用分析纯的试剂都是可以的。具体事例请参考【质量控制实验室与物料系统】2010年半的【标准品和对照品】章节的实例。