纯化水内毒素问题

nunqing · 发表于 2014-8-18 12:40:22

墨石发表于 2014-8-18 08:42
楼主想做的更好。

不过FDA是允许RO水配液的

nunqing · 发表于 2014-8-18 12:40:53

fsyylf 发表于 2014-8-18 00:17
纯化水的内毒素大家做没做过检查？有企业做过，系统：二级反渗透+EDI（含超滤膜）；
若检查限度标准定多 ...

同意

孙艳红 · 发表于 2014-8-18 12:41:16

575231000 发表于 2014-8-18 08:04
验证时候可以去测测

如有必要可以加入日常检测

nunqing · 发表于 2014-8-18 12:41:25

joshua 发表于 2014-8-18 08:01
以前单位水系统差不多也是这个配置，有检测内毒素，可以达到

什么产品啊

nunqing · 发表于 2014-8-18 12:42:23

huigenghao 发表于 2014-8-18 08:04
首先你为什么要检查内毒素？？药典没有要求的时候？
你要检测该项目，水处理的时候做了什么？检测是否能够 ...

估计是做洗瓶最后一道水

nunqing · 发表于 2014-8-18 12:44:54

LK8275610 发表于 2014-8-18 08:36
纯化水搞内毒素做毛

纯毛

nunqing · 发表于 2014-8-18 12:45:40

Ruby 发表于 2014-8-18 09:19
纯化水为什么要测内毒素？

就试试看吧

nunqing · 发表于 2014-8-18 12:46:02

qdxuanyu 发表于 2014-8-18 08:59
长知识了，做的目的是什么呢？

草船必有妙用

nunqing · 发表于 2014-8-18 12:46:37

maoxionglee 发表于 2014-8-18 09:26
定期做就可以，也是对水质的一种监控，0.5EU/ml应该没问题的，我们这0.25也没问题

嗯这投入，很舍得

紫肄 · 发表于 2014-8-18 12:48:05

我们有做，标准是小于0.25EU/ml，方法采用凝胶限量法进行，如果你们家是做无菌制剂的还是很有必要做的。

LK8275610 · 发表于 2014-8-18 12:59:40

nunqing 发表于 2014-8-18 12:44
纯毛

，欺负小童鞋

孙艳红 · 发表于 2014-8-18 13:01:27

紫肄发表于 2014-8-18 12:48
我们有做，标准是小于0.25EU/ml，方法采用凝胶限量法进行，如果你们家是做无菌制剂的还是很有必要做的。

楼主说的是纯化水，你们做纯化水内毒素？制备系统是什么设备？

joshua · 发表于 2014-8-18 13:03:08

nunqing 发表于 2014-8-18 12:41
什么产品啊

抗生素非无菌原料药，后续用作“注射剂”

nunqing · 发表于 2014-8-18 13:03:25

LK8275610 发表于 2014-8-18 08:36
纯化水搞内毒素做毛

我也是小弟弟呀

LK8275610 · 发表于 2014-8-18 13:06:02

nunqing 发表于 2014-8-18 13:03
我也是小弟弟呀

注意歧义啊

nunqing · 发表于 2014-8-18 13:06:13

joshua 发表于 2014-8-18 08:01
以前单位水系统差不多也是这个配置，有检测内毒素，可以达到

嗯这种原料药可以这么做非常好

nunqing · 发表于 2014-8-18 13:13:34

LK8275610 发表于 2014-8-18 13:06
注意歧义啊

没有歧义啊

airfly · 发表于 2014-8-18 13:47:51

药典没要求，我们都没做！

maoxionglee · 发表于 2014-8-18 14:15:43

nunqing 发表于 2014-8-18 12:46
嗯这投入，很舍得

做大输液的，水很重要嘛

红徽 · 发表于 2014-8-18 20:30:54

joshua 发表于 2014-8-18 08:01
以前单位水系统差不多也是这个配置，有检测内毒素，可以达到

谢谢啊，我们试试

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