中药饮片附录执行后的第一家通过GMP认证企业的缺陷项目

华丽 · 发表于 2014-9-3 11:58:30

谢谢分享！！！

月奴 · 发表于 2014-9-3 15:22:43

谢谢分享，了解下检查思路

/yb晨悦 · 发表于 2014-9-3 18:18:45

所有品种都做验证，特别是炮制品种。炮制的品种是不是可以自己选，数量自己定？定多少合适？什么依据定？

jnkyangyang · 发表于 2014-9-4 08:03:30

/yb晨悦发表于 2014-9-3 18:18
所有品种都做验证，特别是炮制品种。炮制的品种是不是可以自己选，数量自己定？定多少合适？什么依据定？

炮制的品种都得做，一个品种的几种规格，每种规格都得做验证，数量没规定，木有依据，就按附录来的

bear2117 · 发表于 2014-9-5 11:47:32

jnkyangyang 发表于 2014-8-28 16:27
具体出处我一时找不出来，但是参照原料药生产辅料就是纯化水

中药饮片一般都可以直接使用，所以基本上全部都是直接入口的饮片，洁净区是D级，用水是饮用水，用纯化水也可以，成本很高啊

TIANQIZHIYAO · 发表于 2014-9-11 16:35:30

直接口服饮片，你们都生产什么品种

jnkyangyang · 发表于 2014-9-12 07:56:57

TIANQIZHIYAO 发表于 2014-9-11 16:35
直接口服饮片，你们都生产什么品种

常规的，净制、切制和炮制啊

jnkyangyang · 发表于 2014-9-12 07:58:40

TIANQIZHIYAO 发表于 2014-9-11 16:35
直接口服饮片，你们都生产什么品种

打错了，是一般口服饮片

kelin-86 · 发表于 2015-2-7 12:48:34

我是个新手，想问问：
1.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准等。
但是这个规格让我很糊涂，中药饮片的规格你们是怎么确定的呢？
2.如果药典中药材品种项下没有炮制，能否执行药典？如：千里光，成品工艺规程我们是切制的，但是药典没说明要切制，那么执行标准怎么填写呢？

kelin-86 · 发表于 2015-2-7 12:54:39

3.药典是法定标准，那么全国中药炮制规范1988年版呢？地方标准承认的只能是各省市治自区出台的中药饮片规范吗？那各省市治自区出台的中药材标准是不属于国家标准的吗、

261216775 · 发表于 2015-2-10 11:21:42

你们认证期间不是按炮制制法认证的吗？？？

sanxia · 发表于 2015-2-13 20:26:06

感谢分享很有参考价值

wubin8583 · 发表于 2015-2-26 15:45:24

感谢分享!!!

xiuyong84 · 发表于 2015-3-17 13:59:36

中药饮片GMP资料

路在何方 · 发表于 2015-12-28 14:25:55

感谢分享，做得不错

merryhan · 发表于 2016-7-29 14:57:10

恭喜你们啊。

d_avid17857 · 发表于 2017-1-16 23:37:46

分享了！！！！