中药饮片附录执行后的第一家通过GMP认证企业的缺陷项目

罗浮散人 · 发表于 2014-8-28 21:27:37

把台下的几十条也拿出来分享一下啊

幻影 · 发表于 2014-8-28 21:42:32

来学习学习。

jnkyangyang · 发表于 2014-8-29 07:50:20

无为发表于 2014-8-28 16:41
整改意见呢？能否分享一下

还在整改中

jnkyangyang · 发表于 2014-8-29 07:51:33

飞翔的草头香发表于 2014-8-28 16:54
这都能过。看来果然是按照98GMP的标准！

中药饮片能有多大要求

皇后 · 发表于 2014-8-29 07:52:06

jnkyangyang 发表于 2014-8-28 15:21
部分可以做回顾性验证

是工艺验证吗？

皇后 · 发表于 2014-8-29 07:52:55

575231000 发表于 2014-8-28 16:22
品种还真多

饮片几百种很正常吧。药厂都几百个品种。

皇后 · 发表于 2014-8-29 07:57:37

自产自销供应商现场考察，但企业尚未全面开展该项工作------------请教一下，是去收购药材的公司？还是农户？饮片厂的药材一般来源于哪？自己收购？还是统一的药材公司？

jnkyangyang · 发表于 2014-8-29 08:06:00

t9t1 发表于 2014-8-29 07:57
自产自销供应商现场考察，但企业尚未全面开展该项工作------------请教一下，是去收购药材的公司？还是农户 ...

自产自销指农户，饮片厂的药材医药公司有，农户也有，但是检查老师理解蛋疼的附录你最好不要直接购买饮片加工，搞得我们现在在修改供应商制度

皇后 · 发表于 2014-8-29 08:37:23

jnkyangyang 发表于 2014-8-29 08:06
自产自销指农户，饮片厂的药材医药公司有，农户也有，但是检查老师理解蛋疼的附录你最好不要直接购买饮片 ...

作为饮片厂还需要买饮片再加工吗？？？？成本不高吗？

jnkyangyang · 发表于 2014-8-29 08:39:04

t9t1 发表于 2014-8-29 08:37
作为饮片厂还需要买饮片再加工吗？？？？成本不高吗？

有的，买来饮片还需经过炮制

皇后 · 发表于 2014-8-29 08:40:34

jnkyangyang 发表于 2014-8-29 08:39
有的，买来饮片还需经过炮制

我还是继续问吧，药材那块的供应商怎么审计？药材公司？散户的呢？

jnkyangyang · 发表于 2014-8-29 09:02:55

t9t1 发表于 2014-8-29 08:40
我还是继续问吧，药材那块的供应商怎么审计？药材公司？散户的呢？

一般都做现场审计，要出个评估报告

薏米田螺 · 发表于 2014-8-29 09:04:08

我们也没对毒性饮片进行单独的风险评估，整改去

261216775 · 发表于 2014-8-29 10:11:19

jnkyangyang 发表于 2014-8-28 15:21
部分可以做回顾性验证

按炮制方法验证不可以吗？？？

jnkyangyang · 发表于 2014-8-29 10:39:23

261216775 发表于 2014-8-29 10:11
按炮制方法验证不可以吗？？？

可以啊，我们是品种太多，来不及按炮制方法验证，只做了回顾性验证，

261216775 · 发表于 2014-8-29 18:04:12

jnkyangyang 发表于 2014-8-29 10:39
可以啊，我们是品种太多，来不及按炮制方法验证，只做了回顾性验证，

o o o !! 那就型！！

/yb晨悦 · 发表于 2014-9-3 08:01:48

81个品种未验证？还能透露更多的细节吗？？

/yb晨悦 · 发表于 2014-9-3 08:01:54

81个品种未验证？还能透露更多的细节吗？？

jnkyangyang · 发表于 2014-9-3 10:29:53

/yb晨悦发表于 2014-9-3 08:01
81个品种未验证？还能透露更多的细节吗？？

新的中药饮片附录7月1号执行，要求所有品种都做验证，特别是炮制品种

jnkyangyang · 发表于 2014-9-3 10:30:46

/yb晨悦发表于 2014-9-3 08:01
81个品种未验证？还能透露更多的细节吗？？

新的中药饮片附录7月1号执行，要求所有品种都做验证，特别是炮制品种