一个药品注册证上可以写两个生产地址不?

beiwei5du · 发表于 2015-1-6 22:23:57

意林枫发表于 2014-8-29 22:07
不可以，只能写一个地址

枫姐姐！是否有相关的法律依据？？

beiwei5du · 发表于 2015-1-6 22:48:14

弱弱的问一下，对于同一地址，多条相同产线（比如同一地点的多条片剂生产线），产品批准文号是否可以转移生产，如果这个可以，为什么不可以在不同地址生产线上生产呢？（当然后者风险会大点，当然前提需要前提备案或者一些评估）！

大呆子 · 发表于 2015-1-6 23:00:09

beiwei5du 发表于 2015-1-6 22:23
大呆子老师！是否确认？？是否有相关的规定依据？

就拿委托加工来说吧，不就是可以这样做吗？当然具体还是需要向当地药监局了解

beiwei5du · 发表于 2015-1-6 23:22:05

beiwei5du 发表于 2015-1-6 22:23
大呆子老师！是否确认？？是否有相关的规定依据？

委托生产确实可以，但是不太确定委托方和被委托方是否可以同时进行，这个确实能够解决产能的问题！但是也是有相关的条件和审批的呢！不知道内部转移生产是否需要？？

孙艳红 · 发表于 2015-1-6 23:26:17

beiwei5du 发表于 2015-1-6 22:23
枫姐姐！是否有相关的法律依据？？

楼主的问题：我就在想同一公司同一药品可以在两个生产地址生产吗？不可以，注册批件有两个地址吗？

药品注册证上的生产地址该如何填写？按注册申报的地址写，一个地址两个车间是不同的概念

beiwei5du · 发表于 2015-1-6 23:33:46

意林枫发表于 2015-1-6 23:26
楼主的问题：我就在想同一公司同一药品可以在两个生产地址生产吗？不可以，注册批件有两个地址吗？

药 ...

那是否能够通过相关的程序转移生产？？有无“内部”委托之说？？？

孙艳红 · 发表于 2015-1-7 00:01:57

beiwei5du 发表于 2015-1-6 23:33
那是否能够通过相关的程序转移生产？？有无“内部”委托之说？？？

委托的条件是具有品种及GMP证书，说道品种又回到注册证上，怎么内部委托？

beiwei5du · 发表于 2015-1-7 00:19:50

就是同一企业名称下的不同地址同类型生产线进行内部委托？

wukong500 · 发表于 2015-1-11 13:13:28

beiwei5du 发表于 2015-1-6 22:19
如果我自是扩充一个产品的产能呢？？？

新厂区从设计应该能满足你自己的规划要求，同时单独一个产品还可以考虑委托生产。国家是不会给你一个品种两个生产地址的

Whats · 发表于 2015-1-11 13:56:56

如果2个地址均生产，需要2张药品批件，2套生产质量管理系统。

sophiai123 · 发表于 2020-4-23 13:01:54

楼主这个疑问得到解答了吗？
我最近也遇到这个问题，由于产能需求，想在同一城市不同地址新建一个分厂区，那是否可以与老厂一起生产同一个品种。具体手续应该怎么办

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