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[供应商管理] 口服液瓶包装材料材质供应商的选择

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发表于 2014-9-11 11:15:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 575231000 于 2014-9-11 11:28 编辑

     生产口服液用口服液瓶的材质,我们质量部说我们批准的材质是钠钙玻璃管制口服液体瓶,可是我们现有供应商提供给我们的内包材注册批件为低硼硅玻璃管制口服液体瓶,找我们的供应商咨询了,他的回复是,国家规定:有低硼硅注册批件的厂家可以生产钠钙玻璃管制瓶,只有钠钙注册批件的厂家是不能生产低硼硅玻璃管制瓶的!请教大家,这种是否可行?
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药士
发表于 2014-9-11 11:27:30 | 显示全部楼层
需要把国家规定的文件进行一并存档,有必要可以咨询下当地省局的部门,这样是否可行,现场核查时也要注意资质和现场是否合格
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 楼主| 发表于 2014-9-11 14:37:21 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-9-11 11:27
需要把国家规定的文件进行一并存档,有必要可以咨询下当地省局的部门,这样是否可行,现场核查时也要注意资 ...

这个我们以前一直没有注意过,认为低硼硅比钠钙还稳定,肯定可以的!这次是来个新的质量部长,他提出来的!!
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药士
发表于 2014-11-5 00:37:59 | 显示全部楼层
楼主,请问“国家规定:有低硼硅注册批件的厂家可以生产钠钙玻璃管制瓶,只有钠钙注册批件的厂家是不能生产低硼硅玻璃管制瓶的”有无根据呢??谢谢你!!
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 楼主| 发表于 2014-12-11 22:01:08 | 显示全部楼层
呵呵,就是咨询我们的供应商,然后他去当地药监部门咨询后告诉我们的,也就是说我们没有可靠官方答复,所以才发帖的!
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