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兽药GLP(征求意见稿)疑问

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药士
发表于 2014-9-17 11:12:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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兽药GLP(征求意见稿)中提及针对对象为“兽药非临床安全性评价研究机构”。这个“兽药非临床安全性评价研究机构”认定已被取消。参见“国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定国发〔2014〕5号”http://www.gov.cn/zwgk/2014-02/15/content_2602146.htm 那么这样一来,兽药GLP如何操作呢???????还有就是以前审批过的“兽药非临床安全性评价研究机构”名单在哪里查询呢???????????????谢谢大家!
兽药GLP(征求意见稿).png
兽药安全性评价单位资格认定.png
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大师
发表于 2014-9-17 12:00:07 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药士
发表于 2014-9-17 12:32:09 | 显示全部楼层
征求意见稿继续修订,删去这个规定。以前数据在农业部数据库能否找到?
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药士
发表于 2014-9-17 12:35:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-10-8 15:17:21 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-9-17 12:35
@盐不油中 ,颜老师怎么看?

从现在得到的消息,等效性试验势在必行了。本月中旬在全国药政会上将作进一步讨论。
现在得到的具体的消息是:一部分指定的品种,在申报批准文号时,必须先作等效性试验,符合要求才让申报文号。

点评

申报批文越来越严格了  详情 回复 发表于 2014-10-8 23:41
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药士
发表于 2014-10-8 23:41:57 | 显示全部楼层
盐不油中 发表于 2014-10-8 15:17
从现在得到的消息,等效性试验势在必行了。本月中旬在全国药政会上将作进一步讨论。
现在得到的具体的消 ...

申报批文越来越严格了
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药徒
发表于 2014-10-9 08:45:38 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-10-8 23:41
申报批文越来越严格了

是的。省里管证,部里管号,相互协同,相互制约。
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发表于 2025-1-19 20:54:48 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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