部件关键性评估（CCA）的几个问题讨论

一沙一叶 · 发表于 2016-6-10 11:08:49

cnosema 发表于 2016-6-10 08:46
原文是什么？

发帖人没贴原英文，估计翻译有问题

lele2008 · 发表于 2017-3-24 13:04:54

u12shark 发表于 2014-9-24 11:37
CCA过时了吧，现在都是quality risk assessment。。。

怎么说啊？

yaomrcool · 发表于 2017-3-24 13:23:00

其实这就是个小型的风险评估，在遇到偏差或变更、CAPA时，还是很有用的

雯小乐 · 发表于 2017-6-20 16:58:36

我们公司一致都叫CIA，其实就是CCA，但是现在居然有人说不能叫CIA，应该改叫CCA，真是的。。。请问这个名称有什么出处吗

郁恢 · 发表于 2017-9-9 11:44:22

一沙一叶发表于 2014-9-24 12:54
系统部件是用来证明与注册工艺的一致性？？

这句话特别理解不了？

也不是很理解，因为我们的注册工艺上没有涉及设备

天天向上83 · 发表于 2018-10-16 11:36:09

好难求讲解学习中

千古流芳芳 · 发表于 2019-3-24 09:11:36

fudan13 发表于 2014-9-24 10:59
GMP搞得药厂的人都的是神人！

哈哈哈哈同意去哪里都想着风险管理与偏差啥玩意的

yh19901 · 发表于 2019-4-24 16:46:53

一沙一叶发表于 2014-9-24 14:03
生产厂家也不知道工艺的东西

开始设计的时候，工艺那边双方会核对的，所以说厂家知道工艺的。CCA一般由生产厂家做

yh19901 · 发表于 2019-4-24 16:49:35

陌路人发表于 2014-9-25 16:01
我也特别不理解这条，所以想与广大蒲友一起讨论

这句话我这样理解的，比如发酵，你注册工艺里面发酵参数：PH、溶氧、罐温这些参数涉及到的部件应该符合这条

单小宏 · 发表于 2022-3-29 17:04:09

非常感谢分享！

小金库 · 发表于 2022-8-7 11:01:50

非常感谢分享

a895jian · 发表于 2025-3-5 16:47:42

这个cca评估和备品备件管理有什么联系吗？只有cc的东西买备件和生命周期管理？

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