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楼主: 河西智叟
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[其他] 这批产品还能不能要

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药士
发表于 2014-9-25 14:59:01 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2014-9-25 14:43
如果你说的是A级灌装区,那么有办法证明“是好的”么??
如果不能证明~~那么~~忍痛割爱吧

万一是手套箱呢
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药士
发表于 2014-9-25 14:59:20 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2014-9-25 14:47
如果你有当时录像(粒子计数器失灵期间无干扰A区灌装的任何操作)、A区风速监测正常、始终合理的有效PM、维 ...

停电了,录像也没有了
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大师
发表于 2014-9-25 14:59:48 | 显示全部楼层
如果设备都正常运行,可以要

但如果这批产品出问题,这个问题就成了坐牢的依据
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药生
发表于 2014-9-25 15:00:09 | 显示全部楼层
绿水风凉 发表于 2014-9-25 14:05
造一个假的

亮了……
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药徒
发表于 2014-9-25 15:01:37 | 显示全部楼层
可以要,但要对生产时的环境状况有让人信服的评估。
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药士
发表于 2014-9-25 15:04:03 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-9-25 14:58
生产时全过程,在保存当天监控数据时发现无法保存。

你看,前几天还说要做养基模拟分装中要考虑停电(骤停、闪停、阶段停。。。),现在后悔了吧?  哥,帮不了你了。认了吧,废弃。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-25 15:10:08 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-9-25 15:04
你看,前几天还说要做养基模拟分装中要考虑停电(骤停、闪停、阶段停。。。),现在后悔了吧?  哥,帮不 ...

停电(骤停、闪停、阶段停。。。),似乎不认同这种验证。。。好像是国家局培训时说的。
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药徒
发表于 2014-9-25 15:11:32 | 显示全部楼层
绿水风凉 发表于 2014-9-25 14:05
造一个假的

同意你的观点,活人不能被毕死。
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药徒
发表于 2014-9-25 15:12:05 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-9-25 14:25
“但你确实知道当时监控结果是好的,”是怎么知道的?

不能说出的秘密
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药徒
发表于 2014-9-25 15:13:09 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-9-25 14:54
我个人觉得可以要。偏差处理证明。。。不知道检查官怎么看。。

造一个不就可以了,为什么要找那些不着边际的活。
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药徒
发表于 2014-9-25 15:14:08 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-9-25 14:58
生产时全过程,在保存当天监控数据时发现无法保存。

当时打印,
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药徒
发表于 2014-9-25 15:21:53 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-9-25 15:26:12 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-9-25 15:10
停电(骤停、闪停、阶段停。。。),似乎不认同这种验证。。。好像是国家局培训时说的。

所以说,停电就是一个明确的指令:报废。
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药徒
发表于 2014-9-25 16:18:37 | 显示全部楼层
报废,找EMS厂家赔
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药徒
发表于 2014-9-25 16:21:58 | 显示全部楼层
我想知道,没有数据你是怎么知道当时环境确实是好的{:soso_e103:}
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药生
发表于 2014-9-25 16:26:08 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-9-25 13:51
只要有办法证明只是监测数据缺失就应该要!
怕就是环境控制执行也出问题了

赞同…………
控制的方面也出问题就惨了……
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-25 16:39:18 | 显示全部楼层
小风神 发表于 2014-9-25 16:21
我想知道,没有数据你是怎么知道当时环境确实是好的

在线监测可以看到的。。。合格的话,数值的底色是绿的,警戒限底色是黄的,不合格报警时红色的。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-25 16:41:23 | 显示全部楼层
asi13 发表于 2014-9-25 16:26
赞同…………
控制的方面也出问题就惨了……

不会,警戒限时设备就会报警,操作工停机,直至报警解除后继续。控制室可以看到粒子的实时数据。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-25 16:44:40 | 显示全部楼层
走姿派 发表于 2014-9-25 16:18
报废,找EMS厂家赔

PMS不认为他们的系统有问题,存在BUG。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-25 16:45:16 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-9-25 15:26
所以说,停电就是一个明确的指令:报废。

没有停电。。。
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