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楼主: 冰城
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[验证管理] 【迎十一】片剂共用生产线清洁验证方案

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药徒
发表于 2014-9-26 09:29:08 | 显示全部楼层
查看清洁验证   顶下
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发表于 2014-9-26 09:33:35 | 显示全部楼层
交流。提高
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药生
发表于 2014-9-26 09:33:48 | 显示全部楼层
很好资料!!
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药徒
发表于 2014-9-26 09:35:03 | 显示全部楼层
要学习一下
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药徒
发表于 2014-9-26 09:35:28 | 显示全部楼层
共线验证,看看。
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药徒
发表于 2014-9-26 09:37:05 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享。
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发表于 2014-9-26 09:38:31 | 显示全部楼层
先下来再讨论
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发表于 2014-9-26 09:38:40 | 显示全部楼层
固体共线验证!!!
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药士
发表于 2014-9-26 09:39:26 | 显示全部楼层
尛水贇 发表于 2014-9-26 08:59
楼主,你在活性成分计算方法,我不认同

人呢,继续讨论啊。
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发表于 2014-9-26 09:40:29 | 显示全部楼层
生产结束至开始清洁的最长时间在哪里体现呢?
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发表于 2014-9-26 09:43:53 | 显示全部楼层
微生物限度为什么是65cm2?
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药生
发表于 2014-9-26 09:44:06 | 显示全部楼层
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发表于 2014-9-26 09:48:54 | 显示全部楼层
zhqcui 发表于 2014-9-26 09:40
生产结束至开始清洁的最长时间在哪里体现呢?

是不是体现在微生物检测量72h
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药徒
发表于 2014-9-26 09:49:20 | 显示全部楼层
庆佳节、迎十一,好好学习,共同提高
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药徒
发表于 2014-9-26 09:49:46 | 显示全部楼层
围观,看看精华
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发表于 2014-9-26 09:54:56 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-9-26 09:39
人呢,继续讨论啊。

作者仅采用10ppm进行计算,不知是否要考虑最低治疗量的千分之一进行比较,在确定限度?

点评

大多情况是这样,可是有时候是小于千分之一的,所以应该也列出千分之一的量,两下做比较后再决定采用哪个数据好  详情 回复 发表于 2014-12-1 09:45
其实,大多数情况10ppm的结果都会小于千分之一的,当然加上千分之一是对的。  详情 回复 发表于 2014-9-26 10:03
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药徒
发表于 2014-9-26 09:56:23 | 显示全部楼层
谢谢分享{:soso_e181:}
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药徒
发表于 2014-9-26 09:58:40 | 显示全部楼层
收藏学习!
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药士
 楼主| 发表于 2014-9-26 10:03:25 | 显示全部楼层
jun8013 发表于 2014-9-26 09:54
作者仅采用10ppm进行计算,不知是否要考虑最低治疗量的千分之一进行比较,在确定限度?

其实,大多数情况10ppm的结果都会小于千分之一的,当然加上千分之一是对的。
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发表于 2014-9-26 10:09:57 | 显示全部楼层
楼主辛苦了、学习一下
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