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[设施设备] 我来请教个老问题~~跨级别的老鼠洞上方是否需要增加层流做保护?

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药徒
发表于 2014-10-9 09:26:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
5金币
简单的说:B级轧盖、一般区的轧盖接收,它们之间有个老鼠洞作为轨道传送口,那么这个老鼠洞上方需要增加层流做保护吗?理由呢
详见附图。

无标题.jpg
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药徒
发表于 2014-10-9 09:35:25 | 显示全部楼层
B级一般还是需要的
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药徒
发表于 2014-10-9 09:35:59 | 显示全部楼层
防止压差瞬间失效的保护
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药徒
发表于 2014-10-9 09:36:39 | 显示全部楼层
“A级层流下的输送轨道”是指输送轧盖后的半成品吗?
如果是,老鼠洞不需要保护,而且这个轨道也不需要A级
如果不是,那就是轧盖机出瓶直接出到一般区,没有轨道缓冲?那也不需要,因为是轧好盖的。
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大师
发表于 2014-10-9 09:39:31 | 显示全部楼层
我们B级到D级是没有用的。

非最终灭菌小容量注射剂
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药士
发表于 2014-10-9 09:57:51 | 显示全部楼层
直接一般区?两个级别之间压差多少?
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药徒
发表于 2014-10-9 10:13:17 | 显示全部楼层
同楼上的 不一定是层流 但是压差太大瓶子会倒的吧?
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药徒
发表于 2014-10-9 10:35:13 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-10-9 10:40:18 | 显示全部楼层
看你的图中,轨道上已经有了A级层流了,一般是能够维持房间的正压了。你可以把空调关了,打开层流试试看两端的压差能达到多少?还有你应该重点关注轨道的跨区问题。
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药徒
发表于 2014-10-9 10:51:01 | 显示全部楼层
没有必要,关键是维持压差!
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药师
发表于 2014-10-9 11:07:32 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-10-9 09:39
我们B级到D级是没有用的。

非最终灭菌小容量注射剂

一般B级到D级最好有,避免一侧故障造成的逆流
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药师
发表于 2014-10-9 11:08:06 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2014-10-9 10:51
没有必要,关键是维持压差!

故障情况无法维持,主要考虑这个风险
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药生
发表于 2014-10-9 11:16:20 | 显示全部楼层
一般加一个过渡保护区。
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药徒
发表于 2014-10-9 11:24:17 | 显示全部楼层
同楼上的 不一定是层流 但是压差太大瓶子会倒的吧?
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药徒
发表于 2014-10-9 11:39:54 | 显示全部楼层
支持不需要加层流,但注意压差!
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药徒
发表于 2014-10-9 14:23:31 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-10-9 11:07
一般B级到D级最好有,避免一侧故障造成的逆流

有压差的不用吧!!
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药师
发表于 2014-10-9 16:24:00 | 显示全部楼层
huigenghao 发表于 2014-10-9 14:23
有压差的不用吧!!

故障,就没压差了
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药徒
发表于 2014-10-9 16:46:19 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-10-9 16:24
故障,就没压差了

那看来还是需要单独设置一个层流!
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药徒
发表于 2014-10-9 16:46:31 | 显示全部楼层
不用~~ 真心不用 轧盖后已经完成了无菌的保护 我们是灌装轧盖一体联动线(A级下)经轨道到B级保护区后输送至一般区域进行在线灯检~~ 两个车间均如此 数次GMP检查均未遭到质疑~~~
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-12 19:41:06 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-10-9 09:57
直接一般区?两个级别之间压差多少?

回教授:30Pa。教授给点高见,不然以后就叫您老叫兽了
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