ISPE 10 月线下实践交流活动-苏州站 交流主题

ISPE

日期：10月17日 14：00- 17：30​ ​

地点：苏州晶云药物科技有限公司（苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4-101）​

关于苏州晶云药物科技有限公司： ​
苏州晶云药物科技有限公司 (Crystal Pharmatech Co., Ltd.) 总部设立在苏州工业园区生物纳米园，在美国新泽西州建有分部。核心团队由中美科学家及管理人员共同组成，拥有在国际制药公司几十年的丰富研发和生产经验，用国际化的先进理念领导和管理公司。​​团队利用掌握的核心技术开发出中国在药物晶型研发领域的首个技术平台，并通过该平台为全球各制药公司提供该领域的高级技术研发服务。公司享有自主知识产权的高新技术和高新仪器，不仅保证技术平台填补了国内在该领域的空白，而且使其处于国际领先地位。 公司成立四年以来，苏州晶云已经成为国内外制药公司在药物晶型研发领域的首选合作伙伴，合作客户达到100 多家，包括众多的国际知名药企以及国内大部分从事新药研发的公司。​​公司的核心业务包括药物晶型，盐型以及共晶的筛选和评估，临床前处方的开发，药物结晶工艺的开发和优化，药物分析支持等。​

​交流主题一： 晶型在药物研发中的重要性

关于本次线下实践交流活动交流主题及演讲嘉宾详细信息

日期：10月17日 14：00- 17：30

地点：苏州晶云药物科技有限公司（苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4-101）

（名额有限，仅限30名，先到先得，只对ISPE会员开放）

关于苏州晶云药物科技有限公司：

苏州晶云药物科技有限公司 (Crystal Pharmatech Co., Ltd.) 总部设立在苏州工业园区生物纳米园，在美国新泽西州建有分部。核心团队由中美科学家及管理人员共同组成，拥有在国际制药公司几十年的丰富研发和生产经验，用国际化的先进理念领导和管理公司。

团队利用掌握的核心技术开发出中国在药物晶型研发领域的首个技术平台，并通过该平台为全球各制药公司提供该领域的高级技术研发服务。公司享有自主知识产权的高新技术和高新仪器，不仅保证技术平台填补了国内在该领域的空白，而且使其处于国际领先地位。 公司成立四年以来，苏州晶云已经成为国内外制药公司在药物晶型研发领域的首选合作伙伴，合作客户达到100 多家，包括众多的国际知名药企以及国内大部分从事新药研发的公司。

公司的核心业务包括药物晶型，盐型以及共晶的筛选和评估，临床前处方的开发，药物结晶工艺的开发和优化，药物分析支持等。

交流主题一： 晶型在药物研发中的重要性

简介：药物晶型研究是药物研发中至关重要的环节。每个药物分子可能存在几种或者几十种不同的晶体结构，而不同的晶型将会直接影响药物的疗效，稳定性和安全性。美国药监局（FDA）和中国药监局（CFDA）在药物申报中对此提出了明确规定，要求对药物多晶型现象进行系统研究并提供充分数据。如果没有很好的评估并选择最佳的药物晶型进行研发，可能会在临床后期发生晶型的变化，从而导致药物延期上市而蒙受巨大的经济损失。

正因如此，任何一个药物的研发，都需要进行全面系统的多晶型筛选，然后对晶型进行全面评估，从而确定最适合开发的晶型。为促进药物研发同行更好的了解药物晶型，我们邀请到了苏州晶云药物科技有限公司CSO张炎锋博士，进行《晶型在药物研发中的重要性》的主题分享。张博士将理论结合实际，分享其在药物晶型研发领域十几年的丰富研发经验，与大家共同探讨如何通过药物晶型技术加速药物研发进程，保证药品质量并符合药监局对药物晶型的要求。

演讲嘉宾简介：

张炎锋 博士 苏州晶云药物科技有限公司创始人之一 技术总裁

• 清华大学高分子材料和化工专业本科，美国普林斯顿大学化工博士
• 在Merck工作的5年中，负责和管理过超过80多个新药项目的早期晶型筛选，理化性质研究，和工艺开发支持。拥有和来自药品化学，分析化学，药学，结晶，制剂，临床研究等不同领域专家合作和共同开发新药的丰富工作经验
• 多次受邀在美国默克公司内部和国际专业会议上提供讲座和培训

报名方式：发送邮件至 China@ispe.org ，邮件标题请注明“COP10月苏州活动报名”，邮件中请注明您的姓名、公司、会员号、手机，咨询电话：021-2312 3640（Helen Jiang）

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怀谷

这是个好题目！

小沫

非ISPE会员感到好伤心

山野

诶，俺也不是会员！