阳性对照室的背景设计一般有啥要求？

ocxen · 发表于 2014-10-11 00:15:12

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阳性对照室一般要求直排，负压，但对于房间处于什么级别的洁净区域呢，这个都不是很清楚，假如设计的背景是普通区域，直排，这样行得通吗？
有相对的文件或法规要求吗？貌似现在都是参考生物安全实验室建筑技术规范，个人觉得无菌抗生素制剂厂家的阳性室里的生物级别可以定义2级，但咨询的砖家建议考虑3级。
难以理解，请教下~@石头968

阿顺 · 发表于 2014-10-12 11:30:19

我见到的全部是C级，不管是哪个剂型，也就是c得到普遍的认可，D级他们说也有，我认为也没有什么不妥当，普通级最好不要这样设计，尽管理论上还是能达到，但是有风险，这个东西设计了，就不好办，再申请改造，就是说你水平的不行，不知道领导怎么想了，建议C级，也可以考虑D级，去问问药监局哈哈，我们狠多东西都是迎合他们哈哈，其实普通级我觉得都可以达到，我以前做生物实验就在普通级，没有发生过什么问题，还不是安全柜，只不过有风险的。

yuansoul · 发表于 2014-10-11 06:13:13

看上去好复杂的样子。我先思考一下。

青城/怒云 · 发表于 2014-10-11 07:32:56

D/C均行

野性之吻 · 发表于 2014-10-11 07:51:48

看上去好复杂的样子。我先思考一下。[/quote]
外星人已经考虑1个小时了有答案了么

大呆子 · 发表于 2014-10-11 07:54:55

我们是D级
如果你是生物安全柜,也可以考虑普区,做D级稍好些

yyylggglll · 发表于 2014-10-11 08:15:49

一般生产区可能不行吧。

毛毛球 · 发表于 2014-10-11 08:31:46

不了解啊。

XQW · 发表于 2014-10-11 08:39:57

D级背景。

yuansoul · 发表于 2014-10-11 08:44:23

外星人已经考虑1个小时了有答案了么[/quote]
同志们先说吧。不能总我说，我一说话容易惹祸。

rx227 · 发表于 2014-10-11 09:07:12

阳性对照室更主要是保护操作人和避免对其它区域的污染，因此需要采用生物安全柜保护，对背景环境没有严格要求。CNC受控就行。

xhf123456 · 发表于 2014-10-11 10:07:36

学习一下。

zsxawsq · 发表于 2014-10-11 10:48:47

我们是c级，也可以是d级。其他的应该是不好吧。

听雨轩 · 发表于 2014-10-11 11:35:17

我们是C级背景下。

ocxen · 发表于 2014-10-12 00:14:15

谢谢各位，到现在还是不清楚依据怎样
从成本上考虑，普通级直接外排和配个生物安全柜最实惠

阿顺 · 发表于 2014-10-12 11:31:14

大概见过几十家

ocxen · 发表于 2014-10-13 00:02:45

阿顺发表于 2014-10-12 11:30
我见到的全部是C级，不管是哪个剂型，也就是c得到普遍的认可，D级他们说也有，我认为也没有什么不妥当，普通 ...

斑竹的见识就不一样，谢谢

孙艳红 · 发表于 2014-10-13 00:32:50

ocxen 发表于 2014-10-12 00:14
谢谢各位，到现在还是不清楚依据怎样
从成本上考虑，普通级直接外排和配个生物安全柜最实惠

做好防环境中杂菌的污染措施，D/CNC都没问题；保险起见建议C级。

豆芽 · 发表于 2014-11-19 14:16:24

C级，指南上应该有吧

koiop · 发表于 2014-11-20 14:27:57

C级+生物安全柜。。。

[工程设计与设备选型] 阳性对照室的背景设计一般有啥要求？

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