中药饮片厂设备要不要做URS

love351504998 · 发表于 2014-10-16 15:59:16

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本人新进一中药饮片厂。该饮片厂正在筹建当中，正在购买设备。有人说中药饮片厂工艺简单，设备简单，总的风险较低，像URS、设备安装前风险评估就不用了。我感觉工艺再简单、设备再简单，对设备仪器还是会有要求的，风险再低，始终是药品。就像问问中药饮片同行，你家设备做URS了吗？安装前风险评估做了吗？中药饮片厂设备就是烘、炒、蒸煮、切这几个机器。

S_u_N · 发表于 2014-10-16 16:28:45

我这边就只做一个中药饮片质量风险管理评估，从购进到销售一系列的都做了

华丽 · 发表于 2014-10-16 17:02:13

最好做一下

/yb晨悦 · 发表于 2014-10-16 18:40:32

我们准备编一套，有总比没有好，哪怕是简单的，我现在有一个问题，中药饮片成品要打电子监管码吗？

qianhefei · 发表于 2014-10-16 19:34:22

应该是没包括中药饮片

sjnly · 发表于 2014-10-16 20:08:45

设备的URS除了提供工艺要求之外，还包括安装空间、动力需求、安全环保要求、产品相关设备特性等等内容，是设备购置前期收集需求的手段，也是做为后续验证的基础和依据，事情都做了为什么不整理出文件来留存呢？建议做。