急！！设备再验证必须与生产同步，不能模拟验证吗？

hanlei-yao · 发表于 2014-10-29 10:48:55

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如题，领导让负责做设备再验证方案，对于设备的性能再确认必须与生产同步，不能模拟验证吗？

hanlei-yao · 发表于 2014-10-29 10:49:35

自己顶一下，前辈快来指导

怀谷 · 发表于 2014-10-29 10:51:35

可以模拟！

红茶. · 发表于 2014-10-29 10:53:41

再确认有必要搞多次模拟吗？

forever、 · 发表于 2014-10-29 10:53:48

看你们实际生产吧，可以模拟

岁寒三友 · 发表于 2014-10-29 11:02:46

与生产同步更方便呀

相随今生 · 发表于 2014-10-29 11:03:16

可以吧，三次重复试验

小兵 · 发表于 2014-10-29 11:04:49

还是与生产进行同步验证简单些吧

bwybwybwy · 发表于 2014-10-29 11:15:28

为了再验证做的再验证

病毒性感冒 · 发表于 2014-10-29 11:22:44

看什么设备

l956111305 · 发表于 2014-10-29 11:33:00

我们也马上要开始再验证了！

jordaniscz · 发表于 2014-10-29 11:35:06

与生产在一起做比较方便，但是要考虑到取样是否会对正常生产过程、产品质量造成影响。如果用模拟的方式验证，可能会造成物料的浪费。都可以。自己权衡选择吧。

走姿派 · 发表于 2014-10-29 11:35:22

再验证就没必要模拟了，直接同步生产进行验证，风险小多了，不过还得看你的验证操作对产品的影响

hanlei-yao · 发表于 2014-10-29 15:18:24

病毒性感冒发表于 2014-10-29 11:22
看什么设备

口服液配料罐，应该做哪些性能验证

于磊 · 发表于 2014-10-29 15:44:48

再验证同步做就好了！

于磊 · 发表于 2014-10-29 15:46:18

配液罐看你功能了一般做搅拌均匀性确认、定容确认、温度控制确认等等看你工艺要求和设备

张正言 · 发表于 2014-10-29 15:47:51

可以模拟，但是与生产同步更方便

病毒性感冒 · 发表于 2014-10-29 16:00:57

hanlei-yao 发表于 2014-10-29 15:18
口服液配料罐，应该做哪些性能验证

不是再验证吗？怎么还不知道做哪些呢？对与配料罐同步进行就可以了。

快活王 · 发表于 2014-10-29 16:38:52

为什么不可以模拟啊？浪费模拟的物料而已。

许宁 · 发表于 2014-11-1 13:57:30

为什么要模拟,难不成首次确认通过后就没参与过生产还是该设备长时间闲置？正常情况下，随生产同步确认即可。

[确认&验证] 急！！设备再验证必须与生产同步，不能模拟验证吗？